L’association CAB/RPV à action prolongée administrée toutes les huit semaines maintient la suppression virale dans le cadre de l’infection par le VIH

• Il convient d’envisager l’administration de CAB/RPV AP tous les deux mois comme une alternative durable aux traitements de référence par voie orale pour les personnes vivant avec le VIH (PVVIH).

Principaux résultats

• 1 045 participants en intention de traiter (522 sous traitement toutes les 8 semaines, 523 sous traitement toutes les 4 semaines) ; âge médian : 42,0 ans.
• À 96 semaines, 91 % des participants (475) sous traitement toutes les 8 semaines, contre 90 % des participants (472) sous traitement toutes les 4 semaines, ont atteint une concentration inférieure à 50 copies/ml d’acide ribonucléique (ARN) du VIH-1 ; différence corrigée : 0,8 point de pourcentage (intervalle de confiance [IC] à 95 % : -2,8 à 4,3).
• Population per protocole : 92 % des participants (474) sous traitement toutes les 8 semaines, contre 91 % des participants (468) sous traitement toutes les 4 semaines, ont atteint une concentration inférieure à 50 copies/ml d’ARN du VIH-1.
• Échappement virologique : 2 % des participants (9) sous traitement toutes les 8 semaines, contre moins de 1 % des participants (2) sous traitement toutes les 4 semaines.
• 94 % des participants (987 ; 488 participants sous traitement toutes les 8 semaines, 499 participants sous traitement toutes les 4 semaines) ont rapporté au moins 1 événement indésirable (EI) jusqu’à 96 semaines, le plus fréquemment une rhinopharyngite (17 % des participants sous traitement toutes les 8 semaines, contre 18 % des participants sous traitement toutes les 4 semaines), une infection des voies aériennes supérieures (14 % des participants sous traitement toutes les 8 semaines, contre 18 % des participants sous traitement toutes les 4 semaines).
• EI liés au médicament : fièvre, 4 % des participants sous traitement toutes les 8 semaines contre 5 % des participants sous traitement toutes les 4 semaines ; douleur au site d’injection : 16 % (5 957 injections).

Méthodologie

• Il s’agit des résultats à 96 semaines d’une étude de phase IIIb (ATLAS-2M) randomisée, multicentrique et menée en ouvert, ayant comparé l’administration de l’association CAB/RPV AP toutes les 8 semaines à une administration toutes les 4 semaines pour le maintien de la suppression virale chez les PVVIH.
• Financement : ViiV Healthcare ; Janssen Research & Development.

Limites

• Pas d’aveugle.
• Aucun comparateur n’a été utilisé.
• Aucune participante enceinte et aucun participant co-infecté par le virus de l’hépatite B (VHB).