L’ajout de tislélizumab à la chimiothérapie améliore la SSP dans le cadre du CBNPC épidermoïde

Pourquoi est-ce important ?

• Il s’agit du premier essai de phase III portant sur l’ajout d’un inhibiteur du ligand 1 de mort cellulaire programmée (Programmed cell Death-Ligand 1, PD-L1) à la chimiothérapie dans le cadre du CBNPC épidermoïde de stade IIIB, lorsque la chirurgie ou la radiochimiothérapie ne constituent pas de bonnes options.

Méthodologie

• Un essai clinique de phase III, randomisé et multicentrique, a été mené.
• 360 patients atteints d’un CBNPC épidermoïde de stade IIIB/IV non traité ont reçu du tislélizumab associé à du paclitaxel et à du carboplatine (groupe A ; n = 120), du tislélizumab associé à du nab-paclitaxel et à du carboplatine (groupe B ; n = 119), ou du paclitaxel et du carboplatine (groupe C ; n = 121).
• Financement : BeiGene, Ltd.

Principaux résultats

• Une amélioration significative de la SSP a été observée avec l’association tislélizumab et chimiothérapie, comparativement à la chimiothérapie seule :
  • 7,6 mois dans les groupes A et B, contre 5,5 mois dans le groupe C.
    • Rapport de risque (RR) pour la comparaison entre le groupe A et le groupe C : 0,524.
    • RR pour la comparaison entre le groupe B et le groupe C : 0,478.
    • P < 0,001 pour les deux.
• Des améliorations de la SSP ont été observées à tous les stades de la maladie et indépendamment de l’expression de PD-L1.
• L’ajout de tislélizumab a permis d’obtenir un TRO plus élevé et une DR plus longue :
  • TRO : 73 % dans le groupe A et 75 % dans le groupe B, contre 50 % dans le groupe C.
  • DR : 8,2 mois dans le groupe A et 8,6 mois dans le groupe B, contre 4,2 mois dans le groupe C.
• Taux d’arrêt du traitement lié à des événements indésirables : 12,5 % dans le groupe A, 29,7 % dans le groupe B, et 15,4 % dans le groupe C.
• L’événement indésirable de grade supérieur ou égal à 3 le plus fréquent dans tous les groupes était la diminution des taux de neutrophiles.

Limites

• L’étude a été menée en ouvert.