L’ajout de nivolumab à une chimiothérapie cytotoxique améliore la SSP

Pourquoi est-ce important ?

• La survie sans progression (SSP) médiane était de 12,1 mois avec le nivolumab, la SSP la plus longue rapportée parmi toutes les études de phase III portant sur le CBNPC non épidermoïde sans mutations pilotes.

Méthodologie

• L’étude de phase III randomisée et internationale TASUKI-52 a été menée en double aveugle.
• 548 patients atteints d’un CBNPC non épidermoïde non traité de stade IIIB/IV ou récidivant ont reçu une chimiothérapie à base de carboplatine et de paclitaxel et du bévacizumab, avec du nivolumab (n = 273) ou un placebo (n = 275).
• La durée de suivi médiane était de 13,7 mois.
• Financement : Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Bristol-Myers Squibb.

Principaux résultats

• La SSP était significativement plus longue avec le nivolumab :
  • 12,1 mois, contre 8,1 mois.
  • Rapport de risque (RR) : 0,56 (P < 0,0001).
• Un bénéfice de SSP a été rapporté indépendamment de l’expression du ligand 1 de mort programmée.
• Le taux de SSP à 12 mois était de 50,1 % avec le nivolumab, contre 30,2 % avec le placebo.
• Le taux de réponse objective était plus élevé avec le nivolumab qu’avec le placebo :
  • 61,5 %, contre 50,5 %.
  • Rapport de cotes (RC) : 1,55 (IC à 95 % : 1,11–2,17).
• La durée médiane de la réponse était de 11,0 mois avec le nivolumab, contre 7,0 mois avec le placebo.
• Les données de survie globale (SG) médiane n’étaient pas arrivées à maturité à la date limite de recueil des données, mais elles étaient en faveur du nivolumab (25,4 mois, contre 24,7 mois ; RR : 0,85 ; IC à 95 % : 0,63–1,14).
• Les événements indésirables liés au traitement étaient similaires entre les groupes.

Limites

• La durée de suivi était courte.