L’administration de bisphosphonates pendant cinq ans plutôt que deux présente peu de bénéfices dans le cadre du cancer du sein précoce à haut risque

À retenir

Un traitement par bisphosphonates pendant cinq ans plutôt que deux ans, dans le cadre du cancer du sein précoce à haut risque, n’apporte aucun bénéfice de survie supplémentaire et entraîne un risque accru d’événements indésirables.

Pourquoi est-ce important ?

Des études précliniques avaient suggéré une activité antitumorale directe des bisphosphonates.
D’après les auteurs, ces résultats plaident en faveur d’une modification des recommandations actuelles dans le cadre du cancer du sein, qui préconisent un traitement par bisphosphonates pendant trois à cinq ans.
Un éditorial accompagnant l’étude va encore plus loin, en remettant en question le fait que le traitement par bisphosphonates soit associé à un bénéfice quelconque.

Méthodologie

L’essai de phase III SUCCESS A (N = 2 987) a affecté de manière aléatoire des patientes atteintes d’un cancer du sein précoce à haut risque à recevoir un traitement par le bisphosphonate zolédronate pendant 5 ans (4 mg par voie intraveineuse [IV] tous les 3 mois pendant 2 ans, suivis de 4 mg par voie IV tous les 6 mois pendant 3 ans) ou pendant 2 ans (4 mg par voie IV tous les 3 mois pendant 2 ans).
Critère d’évaluation principal : la survie sans maladie (SSM).
Financement : six laboratoires pharmaceutiques.

Principaux résultats

Aucune différence n’a été observée entre les groupes 5 ans et 2 ans en termes de :
- SSM (rapport de risque [RR] : 0,97 ; P = 0,81) ;
- survie globale (SG ; RR : 0,98 ; P = 0,90) ;
- SSM à distance (RR : 0,87 ; P = 0,38).
Le groupe 5 ans, comparativement au groupe 2 ans, affichait un taux plus élevé :
- d’événements indésirables globaux : 46,2 %, contre 27,2 % ;
- d’événements liés au squelette :
  - Douleurs osseuses : 8,3 %, contre 3,7 %.
  - Arthralgie : 5,1 %, contre 3,1 %.

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