ISC 2021 — La thrombectomie directe offre-t-elle un avantage comparativement à l’association tPA et thrombectomie ?

Pourquoi est-ce important ?

• Ces résultats suggèrent qu’il est peu probable que la pratique actuelle, qui consiste à administrer des thrombolytiques par voie IV à tous les patients éligibles, change. 

Méthodologie

• MR CLEAN NO IV : 539 patients victimes d’un AVC éligibles au tPA et à un traitement endovasculaire ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir le tPA par voie IV suivi d’une thrombectomie (n = 266) ou pour faire directement l’objet d’une thrombectomie (n = 273).
• Financement : Initiative néerlandaise pour la recherche cardiovasculaire ; Fondation néerlandaise du cerveau ; Medtronic Inc. ; Top Sector Life Sciences and Health, Health~Holland ; Stryker European Operations BV. 

Principaux résultats

• Le délai moyen entre les premiers symptômes de l’AVC et la ponction artérielle était comparable dans les 2 groupes (130 minutes dans le groupe thrombectomie directe, et 135 minutes dans le groupe tPA).
• Le groupe thrombectomie directe n’a pas satisfait aux critères de supériorité pour les résultats fonctionnels à l’échelle de Rankin modifiée (modified Rankin Scale, mRS) à 90 jours, comparativement au groupe tPA (rapport de cotes [RC] : 0,88 ; IC à 95 % : 0,65–1,19).
• Un bon résultat fonctionnel, défini comme un score à la mRS de 0–2, a été obtenu par 49 % des patients du groupe thrombectomie directe, contre 51 % des patients du groupe tPA (RC : 0,95 ; IC à 95 % : 0,65–1,40).
• Aucune différence n’a été observée au niveau des critères d’évaluation portant sur l’hémorragie dans le groupe thrombectomie directe, comparativement au groupe tPA :
  • Hémorragie intracrânienne (35,9 %, contre 36,4 % ; RC : 0,99 ; IC à 95 % : 0,70–1,41).
  • Hémorragie intracrânienne symptomatique (5,9 %, contre 5,3 % ; RC : 1,31 ; IC à 95 % : 0,61–2,84).

Limites

• L’essai pourrait ne pas avoir la puissance statistique suffisante pour évaluer la non-infériorité.