Insuffisance cardiaque : la dapagliflozine est bénéfique pour les patients à fraction d’éjection préservée
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Parmi les patients atteints d’une insuffisance cardiaque (IC) à fraction d’éjection (FE) légèrement réduite ou préservée, la dapagliflozine a légèrement réduit le risque d’hospitalisation pour cause d’IC ou de décès d’origine cardiovasculaire.
Pourquoi est-ce important ?
- La dapagliflozine est un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
- L’essai DAPA-HF a montré qu’elle est bénéfique pour les patients atteints d’une IC à FE réduite (inférieure ou égale à 40 %), en réduisant les risques d’hospitalisation pour cause d’IC et de décès d’origine cardiovasculaire.
- Il n’a pas été clairement établi si ce bénéfice s’étend aux patients dont la FE est légèrement réduite ou préservée, un groupe pour lequel les options de traitement sont peu nombreuses.
- Une précédente étude portant sur un autre inhibiteur du SGLT2, l’empagliflozine, avait montré un bénéfice.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 2,3 ans.
- Les résultats se sont améliorés avec la dapagliflozine, par rapport à l’absence de dapagliflozine :
- Critère d’évaluation principal : 16,4 % contre 19,5 % ; rapport de risque (RR) de 0,82 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,73–0,92) ; P < 0,001.
- Aggravation de l’IC : 11,8 % contre 14,5 % ; RR de 0,79 (IC à 95 % : 0,69–0,91).
- Décès d’origine cardiovasculaire : 7,4 % contre 8,3 % ; RR de 0,88 (IC à 95 % : 0,74–1,05).
- Les taux d’événements indésirables étaient similaires.
- Les résultats étaient similaires chez les patients ayant une FE supérieure ou égale à 60 % et chez ceux ayant une FE inférieure à 60 %.
Méthodologie
- L’essai DELIVER est un essai contrôlé randomisé international (n = 6 263).
- Les patients atteints d’une IC avec FE supérieure à 40 % ont été affectés de manière aléatoire à la dapagliflozine ou au placebo en association avec les soins habituels.
- Critère d’évaluation principal : un critère d’évaluation composite regroupant l’aggravation de l’IC ou le décès d’origine cardiovasculaire.
- Financement : AstraZeneca.
Limites
- Moins de 5 % des patients étaient d’origine ethnique noire.
- L’essai ne disposait pas de la puissance statistique nécessaire à une analyse des sous-groupes.
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