Individualisation des biothérapies du psoriasis : l’étude OPTIMISE répond

  • Reich K & al.
  • Br J Dermatol
  • 17 mai 2019

  • Par Caroline Guignot
  • Résumé d’articles
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À retenir

OPTIMISE est la première étude d’envergure à avoir évalué s’il était possible d’ajuster la posologie du sécukinumab chez des sujets présentant un psoriasis modéré à sévère, lorsqu’ils étaient répondeurs (atteinte PASI90) ou atteignaient une réponse suboptimale (sujets dont le PASI était compris entre 75 et 90). Elle confirme que le schéma d’administration recommandé (toutes les 4 semaines) est supérieur à un régime de doses plus espacées (toutes les 6 semaines) chez les sujets PASI90. Les PASI≥75 et vs 4 semaines), bien que la significativité statistique ne soit pas atteinte. De la même façon, certains sous-groupes de patients (>90 kg pour les PASI ≥75 et

Méthodologie

OPTIMISE est une étude randomisée ouverte (en aveugle du point de vue de l’évaluateur) multicentrique internationale menée dans 202 centres européens. Des sujets 18 ans présentant un psoriasis chronique en plaques modéré à sévère ont été inclus. Ils étaient traités par sécukinumab 300 mg SC 1 fois par semaine (S1 à S3) puis toutes les 4 semaines durant 24 semaines. À l’issue de cette période, ceux qui étaient répondeurs PASI90 étaient randomisés entre un traitement par sécukinumab 300 mg SC toutes les 4 ou toutes les 6 semaines (q4s et q6s). Ceux qui étaient répondeurs PASI 75 et

Principaux résultats

  • Parmi les 1.648 patients inclus, initialement, 121 ont abandonné l'étude (principalement pour manque d’efficacité, n=48). L'âge moyen était de 43,1 ans et 71,1% étaient des hommes. Parmi ces sujets, 1.513 ont pu atteindre la seconde phase, dont 1.306 (79,3%) présentaient une réponse PASI 90 à la semaine 24 et 206 (12,5%) une réponse PASI≥ 75 à

  • Parmi les répondeurs PASI90 à S24, 85,7% de ceux placés sous schéma q4s restaient répondeurs PASI90 contre 74,9% de ceux sous schéma q6s (OR: 1,91 [1,44-2,55]). Le risque de perte de réponse PASI90 était supérieur pour le groupe q6s (33,1% vs 18,5%, p

  • Parmi les répondeurs PASI ≥ 75 à

  • En termes de qualité de vie, une diminution a été observée dans le groupe q6s par rapport au groupe q4s, tandis que dans le groupe PASI ≥ 75 à

Principales limitations

L’orientation vers l’un des deux groupes de randomisation a été posée à partir d’une seule mesure et d’un seul temps de réponse à la 24 e semaine.

Financement

L’étude a été financée par Novartis Pharma AG.