IMpassion130 : les résultats de SG finaux démontrent que l’ajout d’atézolizumab confère un bénéfice dans le cadre du CSTN exprimant PD-L1

Pourquoi est-ce important ?

• Selon les auteurs, ces résultats appuient le dépistage de l’expression de PD-L1 dans le cadre du CSTN avancé/métastatique nouvellement diagnostiqué, afin d’identifier les patientes qui pourraient retirer un bénéfice d’un traitement par atézolizumab et nab-paclitaxel.
• Les résultats finaux d’un essai compagnon, IMpassion131, n’ont démontré aucun bénéfice de survie avec l’association atézolizumab et paclitaxel, quel que soit le statut de PD-L1.

Méthodologie

• Un essai de phase III randomisé et contrôlé contre placebo a été mené en double aveugle dans 41 pays (902 patientes).
• Des patientes atteintes d’un CSTN avancé/métastatique ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir l’association atézolizumab et nab-paclitaxel, ou l’association placebo et nab-paclitaxel.
• Le critère d’évaluation principal était la survie globale (SG) finale.
• Financement : F. Hoffmann-La Roche Ltd./Genentech, Inc.

Principaux résultats

• La durée de suivi médiane était de 18,8 mois.
• Aucun bénéfice de SG n’a été observé au sein de la population ITT :
  • SG médiane : 21 mois dans le groupe atézolizumab, contre 18,7 mois dans le groupe placebo (P = 0,077).
• La SG était supérieure dans le sous-groupe exprimant PD-L1 qui recevait l’association atézolizumab et nab-paclitaxel :
  • SG médiane : 25,4 mois, contre 17,9 mois avec le placebo.
  • RR de 0,67 (IC à 95 % : 0,53–0,86).

Limites

• La significativité des analyses des sous-groupes n’a pas pu être officiellement évaluée en raison de l’absence d’effet statistiquement significatif au sein de la population ITT.