IDWeek 2021 — Un cocktail d’anticorps est efficace pour prévenir le COVID-19 symptomatique

Méthodologie

• Dans l’essai de phase III multinational en double aveugle PROVENT, 5 197 personnes non vaccinées âgées d’au moins 18 ans et sans antécédents d’infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) ont été affectées de manière aléatoire (2:1) pour recevoir une dose unique de 300 mg d’AZD7442 (150 mg de tixagévimab et 150 mg de cilgavimab) ou un placebo pour la prévention des formes symptomatiques du COVID-19.
• Les critères d’évaluation principaux comprenaient le premier cas de COVID-19 symptomatique confirmé après l’administration de l’AZD7442 et avant le jour 183 (efficacité), ainsi que la sécurité d’emploi.
• Financement : AstraZeneca ; gouvernement des États-Unis. 

Principaux résultats

• Dans l’analyse principale de l’efficacité, l’AZD7442 a démontré une réduction de 77 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 46,0–90,0 %) du risque relatif de développer une forme symptomatique du COVID-19, par rapport au placebo (P < 0,001).
• La fréquence des événements indésirables était de 35 % et 34 % dans les groupes AZD7442 et placebo, respectivement.
• Des réactions au site d’injection sont survenues chez 2,4 % et 2,1 % des patients des groupes AZD7442 et placebo, respectivement.
• 1 cas de COVID-19 sévère/critique et 2 décès liés au COVID-19 ont été rapportés dans le groupe placebo.

Limites

• La réduction du risque de mortalité absolu avec l’AZD7442 reste inconnue.