IDWeek 2019 — Le traitement d'appoint par l'exébacase supérieur au traitement de référence seul dans la bactériémie à SARM


  • Marielle Fares, Pharm.D.
  • Conference Reports
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À retenir 

  • L'exébacase ajoutée à l'antibiothérapie de référence a entraîné un taux de répondeurs cliniques plus élevé que l'antibiothérapie seule dans un sous-groupe de patients atteints de bactériémie à Staphylococcus aureus résistants à la méticilline (SARM).
  • L'exébacase a réduit la durée de séjour et les réadmissions à 30 jours dans cette étude de phase 2.
  • Ces résultats justifient la conduite d'un essai de phase 3.

Pourquoi est-ce important ?

  • L'infection à SARM a un important impact socioéconomique.
  • Les lysines telles que l'exébacase sont les premiers médicaments de leur classe et agissent de manière synergique avec les antibiotiques conventionnels, avec une faible propension à la résistance.

Méthodologie

  • Étude de supériorité randomisée de phase 2, menée en double aveugle et contrôlée contre placebo chez des adultes atteints de bactériémie à SARM, y compris d'endocardite.
  • Cette étude a comparé l'antibiothérapie de référence avec l'antibiothérapie seule dans la population en intention de traiter modifiée (71 patients sous exébacase + antibiothérapie de référence vs 45 patients sous antibiotiques seuls).
  • Critère d'évaluation principal : taux de répondeurs cliniques au jour 14.

Principaux résultats

  • Dans le sous-groupe SARM prédéfini, l'exébacase (n = 27) a entraîné un taux de répondeurs au jour 14 supérieur de 42,8 % à celui obtenu avec les antibiotiques seuls (n = 16).
  • L'exébacase était associée à une durée de séjour hospitalier réduite de 4 jours (séjour médian : 6 jours pour l'exébacase vs 10 pour les antibiotiques) et à un nombre réduit de réadmissions. 
  • L'exébacase s'est avérée sûre et a été bien tolérée.

Limitations

  • Présenté sans évaluation par les pairs lors d'une conférence.