IAS 2021 — PrEP contre le VIH-1 : l’islatravir par voie orale une fois par mois est prometteur

Pourquoi est-ce important ?

• L’ISL est un inhibiteur nucléosidique de la translocation de la transcriptase inverse développé pour la PrEP contre le VIH-1.

Méthodologie

• Une analyse a été réalisée à la semaine 24 d’un essai multicentrique de phase IIa, à groupes parallèles et mené en double aveugle.
• 242 participants ont été affectés de manière aléatoire (selon un rapport de 2:2:1) pour recevoir 6 doses mensuelles d’ISL 60 mg, d’ISL 120 mg ou de placebo.
• Financement : Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis.

Principaux résultats

• Sur 242 participants, 222 ont reçu toutes les doses et 20 ont arrêté l’intervention de l’étude.
• La majorité des événements indésirables (EI) étaient d’intensité légère (73,5 %).
• Les EI les plus fréquents (fréquence supérieure à 5 %) dans les groupes ISL 60 mg, ISL 120 mg et placebo, respectivement, comprenaient : 
  • les céphalées (10,3 %, 9,3 % et 4,2 %) ;
  • la diarrhée (5,2 %, 5,2 % et 8,3 %) ; et
  • les nausées (5,2 %, 7,2 % et 4,2 %).
• Aucun EI grave lié au médicament n’a été rapporté chez les patients recevant de l’ISL.
• Les concentrations minimales de triphosphate d’ISL dans les CMSP pour les doses de 60 et 120 mg ont atteint le seuil pharmacocinétique prédéfini de 0,05 pmol/10⁶ CMSP pour la PrEP contre le VIH-1.

Limites

• L’étude est en cours.