Hypercholestérolémie homozygote familiale : l’évinacumab associé à des doses maximales de statines entraîne une baisse du cholestérol LDL
- Raal FJ & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’évinacumab associé à des doses maximales de statines chez les patients atteints d’une hypercholestérolémie homozygote familiale (HHF) a entraîné une différence de 49 points de pourcentage du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (Low-Density Lipoprotein Cholesterol, LDL-C), par rapport à une légère augmentation du LDL-C dans le groupe du placebo.
- Il s’agit des résultats à 24 semaines de l’essai randomisé ELIPSE HoFH.
Pourquoi est-ce important ?
- Le traitement par évinacumab dans une étude de phase II ouverte de faible envergure a conduit à une réduction similaire de 49 % des taux de LDL-C, par rapport à l’inclusion.
Principaux résultats
- 43 patients dans le groupe de l’évinacumab, contre 22 dans le groupe du placebo.
- 94 % des patients recevaient des statines (77 % recevaient des statines d’intensité élevée).
- Les autres traitements comprenaient un inhibiteur de la PCSK9, de l’ézétimibe et du lomitapide.
- 63 % des patients recevaient au moins 3 médicaments modificateurs des lipides.
- À la semaine 24, les taux de LDL-C :
- ont diminué de 47,1 % dans le groupe de l’évinacumab, par rapport à l’inclusion.
- ont augmenté de 1,9 % dans le groupe du placebo.
- La différence de la moyenne des moindres carrés entre les groupes était de -49,0 points de pourcentage (IC à 95 % : -65,0 à -33,1).
- S’agissant des taux de LDL-C, cette différence était de -132 mg/dl (IC à 95 % : -175 à -89).
- Les résultats étaient similaires indépendamment du traitement de fond.
- Le groupe de l’évinacumab a également présenté des baisses souhaitables d’autres lipides.
- Événements indésirables : 66 % avec l’évinacumab, 81 % avec le placebo.
- Augmentation des enzymes hépatiques : 5 % avec l’évinacumab, 10 % avec le placebo.
- Seuls quelques patients avaient des anticorps préexistants contre l’évinacumab, ce qui n’a pas semblé affecter la pharmacocinétique.
- Aucun événement cardiovasculaire n’a été observé.
Méthodologie
- Un essai de phase III contrôlé par placebo a été mené en double aveugle.
- Dose d’évinacumab : perfusion de 15 mg/kg de poids corporel toutes les 4 semaines.
- Financement : Regeneron Pharmaceuticals.
Limites
- Durée de l’essai relativement courte et petit nombre de patients.
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