Grossesse dans le cadre de la SEP : l’arrêt du natalizumab présente un risque d’incapacité

Principaux résultats

• Résultats liés à la rechute dans le cadre des grossesses étudiées (y compris l’année postpartum) :
  • Rechute chez 66,8 % des patientes.
  • Rechute sévère chez 16,1 % des patientes.
  • Rechute engageant le pronostic vital chez 1,1 % des patientes.
• Dans 10,6 % des grossesses, les femmes présentaient une incapacité sévère liée à une rechute à 1 an postpartum.
• Incidence de rechute :
  • 39,8 % pendant la grossesse.
  • 49,3 % pendant la période postpartum.
• La grossesse n’a pas protégé contre le risque de rechute, par rapport à la période précédant la grossesse (rapport de risque corrigé [RRc] : 0,90 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,64–1,27).
• Le risque de rechute pendant 6 mois après la naissance n’a pas été réduit par :
  • l’allaitement exclusif (RRc : 1,34 ; IC à 95 % : 0,86–2,10) ;
  • la reprise du natalizumab jusqu’à 4 semaines après la naissance (RRc : 1,06 ; IC à 95 % : 0,48–2,36).
• La reprise du natalizumab jusqu’à 4 semaines après la naissance a cependant réduit de moitié le risque de rechute pendant 12 mois après la naissance (rapport des taux : 0,49 ; IC à 95 % : 0,28–0,86).

Méthodologie

• Une étude de cohorte prospective allemande a été menée auprès de 255 femmes ayant arrêté le natalizumab jusqu’à 2 ans avant la grossesse ou pendant le premier trimestre de la grossesse et a porté sur 274 grossesses (Registre allemand sur la sclérose en plaques et la grossesse).
• Critère d’évaluation principal : l’incapacité sévère liée à une rechute (augmentation de 2,0 points ou plus à l’échelle étendue du statut d’incapacité [Expanded Disability Status Scale, EDSS] ou l’apparition ou l’aggravation d’une déficience ambulatoire liée à une rechute).
• Financement : Fonds allemand pour l’innovation du Comité mixte fédéral ; Biogen ; autres.

Limites

• Biais de sélection potentiel.
• L’étude s’est basée sur des dossiers médicaux.
• Les résultats relatifs à la vision et à la cognition n’ont pas été étudiés.