GIST : le traitement à long terme par imatinib est efficace, mais la persistance pose problème
- Raut CP & al.
- JAMA Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Parmi les patients ayant fait l’objet d’une résection dans le cadre d’une tumeur stromale gastro-intestinale (Gastrointestinal Stromal Tumor, GIST) primitive, aucun patient porteur d’une mutation sensible à l’imatinib n’a présenté de récidive au cours des cinq ans de traitement.
- Un patient sur cinq a interrompu le traitement par imatinib volontairement.
Pourquoi est-ce important ?
- Les données disponibles actuellement concernant le traitement adjuvant par imatinib dans ce contexte ne s’étendaient qu’à trois ans.
Protocole de l’étude
- L’étude de phase II, menée dans plusieurs établissements, sur l’évaluation de la survie sans récidive post-résection dans le cadre des tumeurs stromales gastro-intestinales avec un traitement adjuvant de cinq ans par imatinib (PERSIST-5) a été menée auprès de 91 patients atteints d’une GIST primitive à risque élevé.
- Tous les patients avaient fait l’objet d’une résection complète de la GIST primitive 12 semaines avant le début du traitement par imatinib.
- Financement : Novartis Pharmaceuticals Corporation.
Principaux résultats
- 51 % des patients ont terminé l’intégralité des cinq ans de traitement par imatinib.
- Survie sans récidive à cinq ans de 90 % (IC à 95 % : 80–95 %) ; aucun patient porteur d’une mutation sensible à l’imatinib n’a présenté de rechute au cours du traitement.
- SG à cinq ans de 95 % (IC à 95 % : 86–99 %).
- Les raisons d’une interruption prématurée du traitement comprenaient les suivantes :
- Choix du patient : 21 %.
- Événements indésirables (EI) : 17 %.
- Les raisons d’une réduction posologique chez 40 % des patients comprenaient les suivantes :
- EI : 29 %.
- Anomalies biologiques : 10 %.
- 19 % des patients ont présenté des EI de grade 3–4.
Limites
- Étude en ouvert, à groupe unique, non randomisée.
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