Fluconazole - poudre pour suspension buvable : changement de dispositif d’administration


  • Fanny Le Brun
  • Actualités des médicaments
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Les spécialités à base de fluconazole sous forme de poudre pour suspension buvable (Triflucan® et ses génériques) sont des antimycosiques à usage systémique. Afin de favoriser leur bon usage, à partir du 25 juin 2018, ces spécialités changent :

  • De dispositif d’administration : la cuillère-mesure est remplacée par une seringue graduée de 5 mL pour administration orale, permettant d'administrer directement dans la bouche une quantité plus précise du médicament,
  • De dénomination : l’expression du dosage est modifiée (sans changement de concentration ni de formulation). Elle indique désormais la quantité de fluconazole en milligrammes (mg) pour 1 millilitre (mL) : 50 mg/5 mL devient 10 mg/mL et 200 mg/5 mL devient 40 mg/mL.

Les professionnels de santé et les patients doivent être particulièrement vigilants à ce changement. L’ordonnance doit indiquer :

  • La nouvelle dénomination du produit (attention si le logiciel de prescription n’est pas encore à jour),
  • La posologie à administrer en mL et la fréquence des prises.

Il est important de s’assurer de la bonne compréhension des modalités d’utilisation du nouveau dispositif d’administration par le patient ou ses proches, en particulier la reconstitution avec de l’eau, la mise en place d’un adaptateur sur le goulot et le prélèvement de la suspension en retournant le flacon avec la seringue en position tête en bas.

Pour les pharmaciens :

  • Les codes CIP sont identiques aux anciennes présentations,
  • A partir du 25 juin 2018, le patient doit se voir délivrer une nouvelle présentation (il n’y aura pas de rappel des lots des anciennes présentations. Les pharmaciens doivent contacter le service client de leurs fournisseurs pour les modalités de reprise des anciennes présentations et la disponibilité des nouvelles présentations),
  • S’il n’est pas possible de se procurer les nouvelles présentations dans un délai raisonnable, il est possible de dispenser aux patients une ancienne présentation,
  • Ne pas délivrer des présentations différentes (anciennes et nouvelles) pour une même ordonnance,
  • Si la prescription est en nombre de cuillères-mesure : le volume de la cuillère-mesure est égal au volume de la seringue (5 mL).

Une fiche d’information doit être remise aux patients au moment de la délivrance du médicament.