Finastéride : le risque de CaP de grade élevé ne présente aucune augmentation à long terme

  • Goodman PJ & al.
  • N Engl J Med
  • 24 janv. 2019

  • Par Deepa Koli
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • Un traitement préventif par finastéride n’augmente pas l’incidence de cancer de la prostate (CaP) à haut risque dans le cadre du suivi à long terme de l’Essai sur la prévention du cancer de la prostate (PCPT).
  • Les patients recevant du finastéride ont obtenu une incidence plus faible de décès spécifique au CaP, mais la différence n’était pas statistiquement significative.

Pourquoi est-ce important ?

Protocole de l’étude

  • Dans le PCPT, 18 882 hommes de 55 ans ou plus, ayant fait l’objet d’un toucher rectal normal et avec un PSA de 3 ng/ml ou moins, ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du finastéride ou un placebo pendant 7 ans.
  • Le statut de survie a été évalué à partir de l’indice des décès de la sécurité sociale des États-Unis (Social Security Death Index) jusqu’en 2014.
  • Financement : Institut national américain du cancer (National Cancer Institute).

Principaux résultats

  • La durée de médiane de suivi était de 18,4 ans.
  • 42 décès liés au cancer sont survenus dans le groupe finastéride, contre 56 dans le groupe témoin (RR : 0,75 ; IC à 95 % : 0,50–1,12).
  • Dans le groupe finastéride, comparativement au groupe placebo :
    • cas de cancer avec un score de Gleason de 7–10 : 20 contre 18 ;
    • cas de cancer avec un score de Gleason de 8–10 :  11 contre 13.

Limites

  • Les événements indésirables n’ont pas été rapportés.
  • Données manquantes.