Fibrose pulmonaire idiopathique : une méta-analyse conclut que le sildénafil réduit « probablement » la mortalité
- Pitre T & al.
- Pulm Pharmacol Ther
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Une méta-analyse révèle que le sildénafil, un vasodilatateur pulmonaire sélectif, réduit « probablement » le risque de mortalité toutes causes confondues, par rapport au placebo ou aux soins standard, dans le cadre de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), mais qu’il ne réduit pas le risque concernant d’autres résultats.
Pourquoi est-ce important ?
- La FPI a un mauvais pronostic global et il existe peu d’options de traitement.
- Bien que cette méta-analyse montre une mortalité moindre avec le sildénafil, les résultats doivent être étayés par d’autres études.
Méthodologie
- Une méta-analyse a porté sur 4 essais contrôlés randomisés ayant inclus 659 patients après une recherche effectuée dans MEDLINE, le registre Cochrane des essais cliniques et Embase.
- Les résultats d’intérêt comprennent la mortalité, la variation de la capacité vitale forcée (CVF) et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO).
- Financement : aucun.
Principaux résultats
- Le groupe du sildénafil a montré une réduction de 27 % de la mortalité toutes causes confondues, par rapport au comparateur (placebo ou soins standard) :
- Risque relatif (RR) de 0,73 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % : 0,51–1,04 ; certitude modérée selon l’approche de classement des recommandations par examen, élaboration et évaluation (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation, GRADE).
- Réduction du risque absolu avec le sildénafil : 115 pour 1 000, contre 157 pour 1 000 avec le placebo.
- Aucune différence entre le sildénafil et le comparateur :
- Taux de variation de la CVF (différence moyenne [DM] : 0,61 % ; IC à 95 % : -0,29 % à 1,52 %).
- DLCO (DM : 0,97 % ; IC à 95 % : 0,04–1,90).
- Nombre d’hospitalisations ou d’exacerbations aiguës (RR : 1,10 ; IC à 95 % : 0,61–1,98).
- Arrêt du médicament en raison d’effets indésirables (RR : 0,79 ; IC à 95 % : 0,56–1,10).
Limites
- Peu d’études et de participants.
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