Fibrose pulmonaire idiopathique : la pirfénidone améliore la SG et la SSP dans une méta-analyse
- Wu W & al.
- BMJ Open
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La pirfénidone prolonge la survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP) chez les patients atteints d’une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une affection grave marquée par un déclin progressif de la fonction pulmonaire et une pneumonie interstitielle.
Pourquoi est-ce important ?
- La prévalence de la FPI est estimée entre 2 et 43 cas pour 100 000 personnes, avec une durée de survie médiane de 3 à 5 ans après le diagnostic.
Méthodologie
- Une méta-analyse de 9 essais cliniques randomisés (ECR) contrôlés par placebo a inclus 1 011 participants sous pirfénidone et 912 participants témoins, après une recherche dans les bases de données PubMed, Medline, Cochrane Library et Embase.
- Critère d’évaluation principal : la SSP.
- Financement : aucun.
Principaux résultats
- La pirfénidone prolonge la SG de 49 %, par rapport au placebo (risque relatif [RR] combiné : 0,51 ; P < 0,01).
- La pirfénidone prolonge la SSP de 15 %, par rapport au placebo (RR combiné : 0,85 ; P < 0,01).
- Les événements indésirables, qui comprennent les nausées, les éruptions cutanées, la dyspepsie, les vomissements et la photosensibilité, étaient presque 4 fois plus probables avec la pirfénidone qu’avec le placebo (RR : 3,89 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 2,09–7,24).
- Les événements indésirables d’ordre cutané étaient similaires entre les groupes (RR : 1,04 ; P = 0,38).
Limites
- La plupart des études portaient sur un petit nombre de patients.
- L’analyse des sous-groupes ou l’analyse de sensibilité a été difficile à réaliser.
- Hétérogénéité des méthodologies des études.
- Biais de sélection potentiel.
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