Examen d’un nouveau traitement d’association pour les infections des voies urinaires résistantes et compliquées

Pourquoi est-ce important ?

• L’association céfépime/enmétazobactam est un nouveau traitement à venir pour les IVU compliquées ou la pyélonéphrite aiguë résistante aux traitements de première intention ou avec présence de pathogènes produisant des β-lactamases à spectre étendu (BLSE).

Principaux résultats

• 995 participants sont allés au terme de l’étude.
• Le critère d’évaluation principal (réussite globale du traitement comprenant la résolution clinique des symptômes et la guérison microbiologique) a été atteint chez 79,1 % des participants (n = 273/345) ayant reçu l’association céfépime/enmétazobactam, contre 58,9 % des participants (n = 196/333) ayant reçu l’association pipéracilline/tazobactam.
• Des événements indésirables (EI) émergeant du traitement sont survenus chez 50,0 % des participants (n = 258/516) ayant reçu au moins 1 dose de l’association céfépime/enmétazobactam et 44,0 % des participants (n = 228/518) ayant reçu au moins 1 dose de l’association pipéracilline/tazobactam.
• Seuls 0,2 % (n = 1/516) et 0,6 % (n = 3/518) des participants, respectivement, ont présenté des EI graves liés aux médicaments.

Méthodologie

• Un essai clinique de phase III a comparé l’efficacité du schéma céfépime/enmétazobactam à celle de l’association pipéracilline/tazobactam dans le cadre du traitement des IVU compliquées ou de la pyélonéphrite aiguë, chez des adultes issus de 90 centres en Afrique du Sud, en Amérique du Nord, centrale et du Sud, et en Europe.
• Financement : Allecra Therapeutics.

Limites

• Le caractère généralisable des résultats est limité.
• Le critère d’évaluation combiné ne fait généralement pas partie des évaluations cliniques.
• Près de 80 % des participants ne présentaient pas de pathogène produisant des BLSE à l’inclusion.