Essai MYSTIC : le durvalumab obtient des résultats décevants dans le cadre du CBNPC

  • Rizvi NA & al.
  • JAMA Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le traitement de première intention par durvalumab, avec ou sans trémélimumab, n’offre aucun avantage en termes de survie chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont au moins 25 % des cellules tumorales (CT) expriment le ligand 1 de mort cellulaire programmée (Programmed Cell Death-Ligand 1, PD-L1).

Pourquoi est-ce important ?

  • Des études antérieures portant sur l’association durvalumab et trémélimumab ont suggéré qu’elle était associée à un bénéfice clinique dans le cadre du CBNPC avancé.

Protocole de l’étude

  • L’essai de phase III randomisé et multicentrique MYSTIC a été mené.
  • 488 patients atteints d’un CBNPC métastatique avec au moins 25 % de CT exprimant PD-L1 ont reçu du durvalumab (n = 163), l’association durvalumab et trémélimumab (n = 163) ou une chimiothérapie (n = 162).
  • Financement : AstraZeneca.

Principaux résultats

  • Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la survie globale (SG) médiane avec l’ajout du durvalumab :
    • 16,3 mois avec le durvalumab, contre 12,9 mois avec la chimiothérapie (rapport de risque [RR] : 0,76 ; P = 0,04) ;
    • 11,9 mois avec l’association durvalumab et trémélimumab (RR comparativement à la chimiothérapie : 0,85 ; P = 0,20).
  • Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la survie sans progression (SSP) avec le durvalumab (seul ou en association), comparativement à la chimiothérapie.
  • Le traitement combiné offrait une meilleure SG que la chimiothérapie chez les patients présentant une charge mutationnelle tumorale sanguine (CMTs) d’au moins 20 mut/Mb (médiane : 21,9 mois, contre 10,0 mois ; RR : 0,49 ; IC à 95 % : 0,32–0,74), mais pas chez ceux présentant une CMTs de moins de 29 mut/Mb.

Limites

  • Étude menée en ouvert.

Rizvi NA, Cho BC, Reinmuth N, Lee KH, Luft A, Ahn MJ, van den Heuvel MM, Cobo M, Vicente D, Smolin A, Moiseyenko V, Antonia SJ, Le Moulec S, Robinet G, Natale R, Schneider J, Shepherd FA, Geater SL, Garon EB, Kim ES, Goldberg SB, Nakagawa K, Raja R, Higgs BW, Boothman AM, Zhao L, Scheuring U, Stockman PK, Chand VK, Peters S. Durvalumab With or Without Tremelimumab vs Standard Chemotherapy in First-line Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The MYSTIC Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Apr 9 [Epub ahead of print]. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0237. PMID: 32271377

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