ESMO 2020 — L’osimertinib est très efficace dans le cadre du CBNPC résécable avec mutation de l’EGFR

Pourquoi est-ce important ?

• Environ 30 % des patients atteints d’un CBNPC ont une maladie résécable au moment de la présentation, mais le taux de récidive après la chirurgie reste élevé.
• Chez les patients atteints d’un CBNPC avec mutation de l’EGFR, les inhibiteurs de la tyrosine kinase pourraient avoir un rôle à jouer dans ce contexte.
• Dans le cadre de l’étude de phase III ADAURA, une amélioration de la SSM a été démontrée avec l’osimertinib.

Méthodologie

• ADAURA est un essai de phase III mené en double aveugle qui a inclus 682 patients atteints d’un CBNPC avec mutation de l’EGFR ayant fait l’objet d’une résection complète ; les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de l’osimertinib (80 mg une fois par jour) ou un placebo pendant 3 ans.
• Les critères d’évaluation primaires et secondaires étaient la SSM chez les patients atteints d’une maladie de stade II à IIIA et d’une maladie de stade IB à IIIA, respectivement.
• Financement : AstraZeneca.

Principaux résultats

• Critère d’évaluation principal, à 24 mois :
  • 90 % des patients sous osimertinib et 44 % des patients sous placebo étaient vivants et sans maladie.
  • Rapport de risque (RR) de 0,17 (IC à 99,06 % : 0,11–0,26).
• Critère d’évaluation secondaire :
  • 89 % des patients sous osimertinib et 52 % des patients sous placebo étaient vivants et sans maladie.
  • RR de 0,20 (IC à 99,12 % : 0,14–0,30).
• Également à 24 mois, la proportion de patients vivant sans maladie du SNC était de :
  • 98 % pour les patients sous osimertinib, contre 
  • 85 % des patients sous placebo ;
  • RR de 0,18 (IC à 95 % : 0,10–0,33).
• Les données de survie globale n’étaient pas arrivées à maturité, mais sur les 29 patients décédés, 9 étaient dans le groupe osimertinib et 20 étaient dans le groupe placebo.

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