ESMO-IO 2019 — L’immunothérapie combinée dans le cadre du traitement néoadjuvant du cancer de la vessie locorégionalement avancé


  • Carolina Rojido
  • Univadis
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À retenir

  • L’étude NABUCCO révèle qu’une immunothérapie néoadjuvante combinée accroît davantage l’inhibition des points de contrôle dans le cadre du cancer de la vessie de stade plus avancé et permet d’améliorer le taux de réponse complète pathologique (RCp).

Pourquoi est-ce important ?

  • 30–40 % des patients ne sont pas éligibles à un traitement néoadjuvant à base de cisplatine, ce qui entraîne des résultats considérablement plus défavorables.
  • Les précédentes études portant sur le traitement néoadjuvant, comme ABACUS (atézolizumab en monothérapie) et PURE-01 (pembrolizumab en monothérapie), ont obtenu un taux de RCp de 31 % et 42 %.

Principaux résultats

  • Faisabilité :
    • 23 patients (96 %) ont fait l’objet d’une résection au cours des 12 semaines suivant la première perfusion.
    • Chez 1 patient, l’intervention a été reportée de 4 semaines en raison d’un événement indésirable lié au système immunitaire (hémolyse).
  • Sécurité d’emploi :
    • 55 % des patients ont présenté des toxicités liées au système immunitaire de grades 3–4.
    • Le taux de mortalité à 30 jours après l’intervention chirurgicale était de 0 %.
    • Mortalité à 90 jours : Un décès, en raison d’une maladie métastatique ayant rapidement progressé.
  • Efficacité :
    • Dans l’ensemble de la cohorte, le taux de RCp était de 46 %.

Protocole de l’étude

  • L’étude de phase Ib NABUCCO a inclus 24 patients atteints d’un cancer urothélial de la vessie de stade III à risque élevé, qui étaient inéligibles ou ne voulaient pas recevoir de cisplatine.
  • Ils ont reçu de l’ipilimumab 3 mg/kg au cours de la première semaine, de l’ipilimumab 3 mg/kg et du nivolumab 1 mg/kg au cours de la quatrième semaine, et de l’ipilimumab 3 mg/kg au cours de la septième semaine.
  • Des TDM ont été réalisées à l’entrée dans l’étude et à la semaine 7.
  • Une intervention chirurgicale a été réalisée entre les semaines 9 et 11.

Limites

  • Étude très petite et précoce.
  • Des essais randomisés en contexte périopératoire sont en cours.

Commentaire d’expert

« Seule la chimiothérapie est autorisée dans le cadre du traitement néoadjuvant, mais énormément d’essais sont actuellement menés dans de nombreux pays auprès de patients éligibles ou inéligibles au cisplatine, de sorte que les oncologues peuvent envisager ces différentes options avec leurs patients », a déclaré le Dr M. Van der Heijden, de l’Institut du cancer des Pays-Bas, qui se trouve à Amsterdam, aux Pays-Bas.