ESMO 2022 – Interview du Dr Trapani : L’efficacité n’est pas le seul critère dont il faut tenir compte !

En particulier - et c'est vraiment l'un des résultats les plus importants - nous avons constaté que dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, les médicaments essentiels, c'est-à-dire les agents chimiothérapeutiques de base utilisés pour traiter un large éventail de cancer, ne sont généralement pas accessibles et surtout pas abordables dans ces pays. Et je parle des médicaments que l'Organisation mondiale de la santé estiment essentiels, donc des agents chimiothérapeutiques de base.

Et lorsque nous passons à la nouvelle technologie - c'est-à-dire au nouveau type de traitement de grande valeur, ayant un score élevé selon l'échelle de l'ESMO (Magnitude of Clinical Benefit Scale), c’est à dire 4 et 5 dans le cadre métastatique, A et B dans le cadre précoce - ils ne sont généralement pas accessibles. Et les patients qui veulent avoir accès à ces médicaments doivent payer de leur poche. C'est tout simplement impossible car ils sont très chers. Cela signifie qu'ils ne peuvent pas du tout y avoir accès."

Quels facteurs les évaluations des technologies de la santé (ETS) utilisent-elles dans leur prise de décision ?

"Oui, il est très important de le souligner. L'évaluation des technologies de la santé est un processus. Celui-ci traduit réellement le bénéfice du médicament constaté dans les essais cliniques en une décision qui améliorera l'accès de ce médicament. Cela signifie que les organismes d'ETS décideront et délibéreront sur qui doit pouvoir avoir accès à ce médicament, quel type de population, et quelles décisions de remboursement sont associées. À ce stade, en tant que clinicien, nous ne nous soucions probablement pas beaucoup de l'ETS, car nous n'y travaillons pas vraiment.

Mais en tant que spécialiste de la santé publique travaillant dans les organismes d'ETS et les organismes de réglementation nationaux et internationaux, je crois vraiment que c'est le facteur le plus important. Et c'est pourquoi, dans l'ETS, le facteur qui affecte vraiment ce genre de décisions est la population que nous voulons couvrir, la pertinence contextuelle des interventions. C'est-à-dire comment va se traduire en population générale ou locale le bénéfice d’un médicament souligné dans une population très spécifique via des essais cliniques.

Cela signifie qu'au-delà des données sur l'innocuité et l'efficacité, nous devons également tenir compte des caractéristiques de la population - la composition de la population en termes d'ethnicité et de sexe, ainsi que l'incidence sur l'inégalité et les déterminants sociaux de la santé."

Les évaluations des technologies de la santé tiennent-elles compte des déterminants sociaux dans leur processus décisionnel ?

"Les organismes d'ETS en tiennent largement compte, car pour les organismes de réglementation, il s'agit de sécurité et d'efficacité dans ce que nous appelons l'évaluation des risques. C'est l'évaluation des bénéfices et des risques. Mais lorsqu'il s'agit de l'ampleur du bénéfice, nous ne pouvons pas vraiment ignorer les dimensions du patient, et c'est pour cela que l'échelle de l'ampleur du bénéfice clinique de l'ESMO a été créée.

Il s'agit de l'ESMO-MCBS. C'est un outil qui prend réellement en compte l'efficacité, mais aussi le profil de sécurité et la qualité de vie. En tant qu'oncologues, nous avons probablement l'habitude d'accorder beaucoup d'importance à l'ampleur du bénéfice, c'est-à-dire à l'amélioration du résultat, comme la survie. Mais nous avons probablement moins tendance à tenir compte de l'importance pour les patients de ne pas subir de toxicité et de l'impact sur la qualité de vie.

Parce que le but de notre travail dans la conduite des essais cliniques est de démontrer que je peux améliorer la qualité de vie, que les patients peuvent vivre mieux. Et jusqu'à présent, nous ne sommes pas vraiment les meilleurs dans ce domaine. C'est pourquoi le MCBS, présenté par le Dr Kanavos, est un facteur déterminant dans les décisions de l'ETS, car il saisit de multiples aspects de l'avantage du médicament. Et l'ETS est intéressée par une considération multidimensionnelle du médicament, et pas seulement par l'efficacité et l'impact sur une mesure."