ESMO 2021 — Une analyse intermédiaire révèle que l’ajout d’oléclumab et de monalizumab au durvalumab offre un bénéfice clinique dans le cadre du CBNPC
- Univadis
- Conference Report
À retenir
Selon l’investigateur, COAST est la première étude randomisée de phase II, menée dans le cadre de l’étude PACIFIC, à obtenir des preuves d’une amélioration des résultats avec de nouveaux agents immunomodulateurs. Les données intermédiaires révèlent que les deux anticorps monoclonaux, l’oléclumab (O) et le monalizumab (M), ont entraîné une augmentation numérique du taux de réponse globale et une amélioration significative de la survie sans progression lorsqu’ils étaient associés au durvalumab (D).
Pourquoi est-ce important ?
- L’étude PACIFIC a établi un traitement de consolidation par durvalumab comme traitement de référence chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé et non résécable de stade III, qui n’ont pas présenté de progression sous radiochimiothérapie concomitante.
- Une immunomodulation supplémentaire avec de nouveaux agents pourrait permettre d’améliorer davantage les résultats cliniques.
Méthodologie
- COAST est une étude plateforme randomisée de phase II, menée en ouvert, ayant comparé le durvalumab seul et le durvalumab en association avec l’anticorps monoclonal anti-CD73 oléclumab (O) ou l’anticorps monoclonal anti-NKG2A monalizumab (M) chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé et non résécable de stade III.
- 189 patients ont été randomisés, tous ont reçu 1 500 mg de D toutes les 4 semaines. Les patients du bras A ont également reçu 3 000 mg d’O toutes les 2 semaines pendant 2 cycles, puis toutes les 4 semaines à partir du cycle 3. Les patients du bras B, en plus du D, ont reçu du M toutes les 2 semaines à une dose de 750 mg.
- Tous les patients bénéficiaient d’un suivi potentiel d’au moins 10 mois avec un suivi médian réel de 11,5 mois.
Principaux résultats
- Le critère d’évaluation principal était la réponse globale (taux ; rapport de cotes, intervalle de confiance [IC] à 95 %, comparativement à la monothérapie par D) :
- D et O : 30,0 % ; 1,83 (0,80–4,20)
- D et M : 35,5 % ; 1,77 (0,77–4,11)
- Le critère d’évaluation secondaire était la survie sans progression (nombre médian de mois, risque relatif, IC à 95 %, comparativement à la monothérapie par D) :
- D et O : non atteinte, 0,44 (0,26–0,75)
- D et M : 15,1, 0,65 (0,49–0,85)
- Incidence des événements indésirables émergeant du traitement de grade supérieur ou égal à 3 :
- D : 39,4 %
- D et O : 40,7 %
- D et M : 27,9 %
Financement : AstraZeneca
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