ESMO 2021 — Les données à long terme issues de l’étude BrighTNess sur le cancer du sein triple négatif ont été présentées

Pourquoi est-ce important ?

• Les premiers résultats de l’essai de phase III BrighTNess indiquaient que l’ajout de Cb, avec ou sans véliparib (V), à la chimiothérapie néoadjuvante entraînait une amélioration des réponses complètes pathologiques (RCp) chez les femmes atteintes d’un CSTN.
• L’impact à long terme du Cb demeure incertain.

Méthodologie

• 634 femmes atteintes d’un CSTN de stade II/III non traité ont été randomisées selon un rapport de 2:1:1 pour recevoir les schémas suivants :
  • PCbV : P 80 mg/m² une fois par semaine, 12 doses, plus Cb à une aire sous la courbe de 6 mg/ml toutes les 3 semaines pendant 4 cycles, plus V 50 mg par voie orale deux fois par jour.
  • PCb : P plus Cb plus placebo.
  • P : P plus placebo plus placebo.
• Tous les patients ont ensuite reçu 4 cycles de doxorubicine plus cyclophosphamide toutes les 2 à 3 semaines.
• Le suivi médian était de 4,5 ans, le critère d’évaluation principal de la RCp a été rapporté.

Principaux résultats

• Rapports de risque, intervalles de confiance à 95 % et valeurs P pour le critère d’évaluation secondaire de la SSE :
  • PCbV contre P : 0,63 ; 0,43–0,92 ; P = 0,016.
  • PCbV contre PCb : 1,12 ; 0,72–1,72 ; P = 0,620.
  • PCb contre P (analyse post-hoc) : 0,57 ; 0,36–0,91 ; P = 0,018.
• Critère d’évaluation secondaire de la SG (pourcentage de patientes décédées) :
  • PCbV : 12 %
  • PCb : 10 %
  • P : 14 %
• Rapports de risque pour la SG :
  • PCbV contre P : 0,82 ; 0,48–1,38 ; P = 0,452
  • PCbV contre PCb : 1,25 ; 0,70–2,24 ; P = 0,455
  • PCb contre P : 0,63 ; 0,33–1,21 ; P = 0,166
• Aucune augmentation des syndromes myélodysplasiques et des secondes tumeurs malignes n’a été observée au cours des quatre années suivant la chirurgie lorsque du Cb avait été ajouté au P.

Financement : AbbVie Inc.