ESMO 2021 — L’association trabectédine et doxorubicine a été comparée à la doxorubicine seule dans le cadre du léiomyosarcome

Pourquoi est-ce important ?

• L’étude de phase II LMS-02, qui a évalué l’effet d’un traitement combiné de première intention avec Dox/Trab dans le cadre du LMS métastatique, a obtenu des résultats prometteurs.

Méthodologie

• L’étude de phase III LMS-04 a recruté 150 patients naïfs de traitement atteints d’un LMS de l’utérus ou des tissus mous avancé/métastatique, qui ont été randomisés (selon un rapport de 1:1) pour recevoir Dox ou Dox/Trab, puis un traitement d’entretien par trabectédine seule chez les patients n’ayant pas présenté de progression.
• Le critère d’évaluation principal était la SSP, telle qu’évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle.
• Financement : PharmaMar.

Principaux résultats

• La SSP médiane (SSPm) était de 6,2 mois avec Dox et de 12,2 mois avec Dox/Trab (rapport de risque [RR] : 0,41 [intervalle de confiance (IC) à 95 % : 0,29–0,58] ; P < 0,001).
• La SSPm était, respectivement, de 6,4 et 10,7 mois (RR : 0,39 [0,22–0,69]) dans le cadre du LMS de l’utérus (n = 67) et de 8,1 et 14,6 mois (RR : 0,4 [0,25–0,63]) dans le cadre du LMS des tissus mous (n = 83).
• Le taux de réponse était de 13 % avec Dox et de 38 % avec Dox/Trab.
• La durée médiane de la réponse était de 5,6 mois avec Dox et de 12,5 mois avec Dox/Trab.
• La survie globale médiane était de 24,1 mois avec Dox et de 30,5 mois avec Dox/Trab (RR : 0,74 [0,40–1,12]).
• Les réductions posologiques et les abandons pour toxicité étaient plus fréquents dans le bras Dox/Trab.
• Les événements indésirables de grades 3–4 étaient plus fréquents dans le bras Dox/Trab (47 % contre 26 %) ; les événements indésirables étaient principalement de nature hématologique et digestive.

Commentaire d’expert

« Ce schéma pourrait être applicable et efficace dans le cadre d’autres sous-types de ce cancer, notamment le liposarcome myxoïde. Quand est-il justifié d’exposer les patients à la toxicité du traitement combiné ? Il s’agit d’un processus de prise de décision partagée avec les patients. Il est également important d’évaluer la qualité de vie, en particulier parce que ce schéma comporte un traitement combiné suivi d’un traitement d’entretien. »  Robin L. Jones, directeur du service des sarcomes à l’hôpital royal Marsden (Royal Marsden Hospital) de Londres (Royaume-Uni).