ESMO 2021 — L’association pembrolizumab et chimiothérapie est proposée comme nouveau traitement de première intention de référence du cancer du sein triple négatif exprimant le PD-L1

Pourquoi est-ce important ?

• Une analyse intermédiaire de l’essai KEYNOTE-355 a démontré qu’un traitement de première intention combinant P et une chimiothérapie entraînait une amélioration significative de la SSP, comparativement à une chimiothérapie seule, chez les patientes atteintes d’un CSTN métastatique exprimant le PD-L1.
• Bien que les résultats finaux concernant la SSP aient déjà été rapportés, de nouvelles données de SG permettent de confirmer et d’évaluer de manière plus précise ces bénéfices.

Méthodologie

• Une étude randomisée de phase III a été menée en double aveugle.
• 847 patientes ont reçu l’association P et chimiothérapie (nab-paclitaxel, paclitaxel ou gemcitabine-carboplatine) ou l’association placebo et chimiothérapie pendant un maximum de 35 administrations ou jusqu’à la survenue d’une progression de la maladie.
• La durée de suivi médiane était de 44,1 mois.

Principaux résultats

• Critère d’évaluation principal de la SG (événements) :
  • P et chimiothérapie : 70,5 %.
  • placebo et chimiothérapie : 81,6 %.
  • Rapport de risque, intervalle de confiance à 95 % et valeur P : 0,73 ; 0,55–0,95 ; 0,0093.
  • SG médiane en mois : 23,0 contre 16,1.
• Les différences n’étaient pas significatives chez les patientes présentant un SPC supérieur ou égal à 1 pour PD-L1.
• Critère d’évaluation secondaire important du taux de réponse objective (TRO) :
  • dans la population en intention de traiter : 40,8 % contre 37,0 %.
  • chez les patientes présentant un SPC supérieur ou égal à 10 pour PD-L1 : 52,7 % contre 40,8 %.
  • chez les patientes présentant un SPC supérieur ou égal à 1 pour PD-L1 : 44,9 % contre 38,9 %.
• Deux patientes du groupe P sont décédées en raison d’événements indésirables liés au traitement. Le taux d’arrêt du traitement était plus élevé dans le bras expérimental que dans le bras témoin (18,3 % contre 11,0 %).

Financement : Merck Sharp & Dohme Corp.