ESMO 2020 — Le sacituzumab govitécan se montre supérieur à la chimiothérapie dans le cadre du CSTN métastatique

Pourquoi est-ce important ?

• Les résultats seront utilisés pour solliciter une autorisation auprès de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency). 
• L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (US Food and Drug Administration) a autorisé ce traitement en avril 2020.

Méthodologie

• Essai contrôlé randomisé de phase III ; les patientes ont été randomisées pour recevoir SG (10 mg/kg IV aux jours 1 et 8 d’un cycle de 21 jours) ou une chimiothérapie à la discrétion du médecin (capécitabine, éribuline, vinorelbine ou gemcitabine) jusqu’à la survenue d’une progression de la maladie ou d’une toxicité inacceptable.
• Financement : Immunomedics.

Principaux résultats

• SG s’est montré supérieur au TDM.
  • SSP médiane (m) : 5,6 mois contre 1,7 mois (rapport de risque [RR] : 0,41 ; P < 0,0001).
  • SGm : 12,1 mois contre 6,7 mois (RR : 0,48 ; P < 0,0001).
  • Taux de réponse objective (TRO) : 35 % contre 5 %.
  • Taux de bénéfice clinique : 45 % contre 9 %.
• Événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 les plus fréquents avec le SG comparativement au TDM :
  • Neutropénie (51 % contre 33 %).
  • Diarrhée (10,5 % contre < 1 %).
  • Anémie (8 % contre 5 %).
  • Neutropénie fébrile (6 % contre 2 %).
• Le taux d’événements indésirables entraînant un arrêt du traitement était faible avec SG, comparativement au TDM (4,7 % contre 5,4 %).

Limites

• Pas de double aveugle.

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