ESMO 2020 — La trabectédine a-t-elle un rôle à jouer dans le cancer de l’ovaire ayant progressé après un traitement par platine ?

Pourquoi est-ce important ?

• Les résultats des études cliniques et précliniques suggèrent que la trabectédine pourrait améliorer l’efficacité d’un retraitement par platine dans le cadre du COR.

Méthodologie

• Étude de phase III (INOVATYON) : 617 patientes atteintes d’un COR et avec un ISTp de 6–12 mois ont été incluses à partir de 117 sites européens.
• Les patientes ont été randomisées pour recevoir de la trabectédine (1,1 mg/m²) et de la DLP (30 mg/m²), ou bien du carboplatine (ASC 5) et de la DLP (30 mg/m²) suivis, lors de la progression, par une reprise du platine (groupe trabectédine) ou un traitement à la discrétion de l’investigateur (groupe carboplatine).
• Critère d’évaluation principal : survie globale (SG).
• Critères secondaires : survie sans progression (SSP), SSP après traitement ultérieur (SSP-TU), sécurité d’emploi, qualité de vie (QdV ; QLQ-C30 et QLQ-OV28).
• Financement : PharmaMar.

Principaux résultats

• ISTp médian : 8,4 mois.
• Interruption du traitement avant le sixième cycle : 28,3 % et 45,6 % des patientes des bras carboplatine et trabectédine, respectivement.
• SG médiane : 21,5 mois avec la trabectédine et 21,3 mois avec le carboplatine (rapport de risque [RR] : 1,10 ; IC à 95 % : 0,92–1,32 ; P = 0,284).
• SSP médiane : 7,5 et 9,0 mois dans les bras trabectédine et carboplatine (RR : 1,26 ; IC à 95 % : 1,07–1,49 ; P = 0,005).
• La SSP après le TU penchait en faveur de la trabectédine (RR : 0,80, IC à 95 % : 0,65–0,98 ; P = 0,028).
• La QdV et les résultats de sécurité d’emploi penchaient en faveur de l’association carboplatine/DLP.

Commentaire d’expert

« Cette étude se penche sur une question historique en oncologie gynécologique, à savoir si l’allongement de l’intervalle sans platine peut améliorer l’efficacité d’un retraitement par platine. Cette question est désormais résolue : le platine demeure le traitement de référence dans cette population. » Andreas du Bois, professeur d’oncologie gynécologique à la Kliniken Essen Mitte (Essen) et membre du groupe d’étude AGO (Allemagne).

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