ESMO 2020 — Immunothérapie après un traitement antérieur par IPCI lors des essais cliniques : quels sont les résultats ?
- Univadis
- Conference Report
À retenir
- Un traitement antérieur par inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (IPCI) n’affecte pas les résultats des traitements d’immunothérapie (IT) ultérieurs lors des essais cliniques de phase I.
Pourquoi est-ce important ?
- Étant donné le nombre croissant d’options d’IT disponibles pour divers types de tumeurs et le nombre important d’essais cliniques, la question de la séquence des différents IPCI est importante.
- De plus en plus de patients éligibles aux essais cliniques portant sur l’IT auront préalablement reçu des IPCI.
Méthodologie
- 568 patients inclus dans des essais de phase I sur l’IT entre 2016 et 2019 ont été évalués ; 101 avaient préalablement été exposés aux IPCI avant d’être inclus dans l’essai actuel.
- La survie sans progression (SSP) et le taux de réponse objective (TRO) ont été calculés pour les essais antérieurs et l’essai actuel.
- Trois cohortes ont été définies sur la base de la meilleure réponse lors de l’essai antérieur : réfractaire (progression), reprise (réponse partielle avec progression vers un traitement supplémentaire) et sauvetage (autre).
- Financement : Fondation BBVA ; Fondation La Caixa.
Principaux résultats
- Types de tumeurs des patients : 45 % présentaient un mélanome, 21 % un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), et 11 % un carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
- Cohortes : 48 % des patients étaient inclus dans la cohorte réfractaire, 20 % dans la cohorte reprise, et 33 % dans la cohorte sauvetage.
- TRO global : 18 % dans l’essai antérieur, 11 % dans l’essai de phase I actuel ; aucune différence selon la cohorte (P = 0,67).
- SSP médiane : 2,4 mois dans l’essai antérieur, 2,5 mois dans l’essai de phase I actuel ; aucune différence selon la cohorte (P = 0,60).
- Un modèle multivarié de Cox a montré que seule la charge métastatique était un facteur prédictif significatif de la SSP (P = 0,01).
Limites
- Étude menée dans un seul établissement ; essais de phase précoce.
- La majorité des patients présentaient un mélanome ou un CBNPC ; la possibilité d’appliquer ces résultats à d’autres types de tumeurs est inconnue.
- Grande variété de traitements antérieurs par IPCI.
Commentaire d’expert
« Nos résultats suggèrent que d’autres facteurs pronostiques doivent être pris en compte lorsque des essais cliniques précoces d’immuno-oncologie sont envisagés pour des patients ayant présenté une progression lors d’un traitement antérieur par IPCI », a déclaré l’auteur présentant l’étude Alberto Hernando-Calvo, de l’Institut d’oncologie du Vall d’Hebron (Vall D’Hebron Institute of Oncology).
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