ESMO 2020 — Cancer du sein précoce : le palbociclib ne parvient pas à améliorer la survie dans le cadre de l’essai PALLAS

Pourquoi est-ce important ?

• Ces résultats décevants contrastent avec le succès du palbociclib chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique.

Méthodologie

• ECR de phase III mené auprès de patientes atteintes d’un cancer du sein HR+/HER2- de stades II–III (n = 5 760).
• Financement : Pfizer, Inc.

Principaux résultats

• La durée de suivi médiane était de 23,7 mois.
• Aucune différence n’a été observée au niveau de la SSMi à 3 ans entre les groupes (88,2 % avec l’association palbociclib et ET, contre 88,5 % avec l’ET seule ; rapport de risque [RR] : 0,93 ; IC à 95 % : 0,76–1,15).
• Aucune différence n’a été observée au niveau de la SSMi entre les sous-groupes clinicopathologiques.
• Le groupe palbociclib et ET a présenté un taux plus élevé de neutropénie de grade 3 ou 4 et des événements indésirables (EI) de tous grades suivants : leucopénie, fatigue, thrombocytopénie, anémie, infection des voies aériennes supérieures et alopécie.
• Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau de la neutropénie fébrile.
• Le taux d’abandon (42,2 %) était élevé dans le groupe palbociclib et ET, en grande partie en raison d’EI.

Limites

• Essai mené en ouvert.
• Une durée de suivi plus longue pourrait être nécessaire pour démontrer un bénéfice.
• Sous-groupes non spécifiés.