ESMO 2019 — La moitié des patients atteints d’un mélanome inclus dans un essai pivot portant sur l’association nivolumab + ipilimumab est toujours en vie 5 ans après


  • Michael Simm
  • Oncology Conference reports
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À retenir

  • Après une période de suivi minimale de 5 ans, plus de 50 % des patients atteints d’un mélanome avancé ayant reçu l’association nivolumab (NIVO) et ipilimumab (IPI) étaient toujours en vie.

Pourquoi est-ce important ?

  • Cette analyse à 5 ans de l’essai CheckMate 067 représente le plus long suivi de phase III pour un traitement par association d’inhibiteurs de point de contrôle.
  • Des améliorations impressionnantes de la SSP et de la SG ont été observées avec NIVO + IPI chez les patients atteints d’un mélanome avancé naïf de traitement. La durée de ces bénéfices reste, cependant, inconnue.

Protocole de l’étude

  • 945 patients ont été affectés de manière aléatoire à NIVO + IPI, NIVO ou IPI.
  • La durée de suivi minimale est désormais de 60 mois.
  • Financement : Bristol-Myers Squibb.

Principaux résultats

  • La durée médiane de la réponse et la SG médiane n’ont pas été atteintes avec NIVO + IPI.
  • La SSP à 5 ans est de 36 %, et la SG à 5 ans est de 52 %.
  • Il n’y avait pas de différence majeure en termes de bénéfices entre les patients avec ou sans mutations BRAF ou entre ceux présentant un taux d’expression de PD-L1 plus faible (

Commentaire d’expert

  • « Grâce à cette longue durée de suivi, nous pouvons désormais dire, avec un certain degré de certitude, que les traitements anti-PD-1 sont une option pour les patients atteints d’un mélanome avancé, quels que soient leur statut PD-L1 ou BRAF », a expliqué Teresa Amaral, centre de dermato-oncologie, université Eberhard Karls de Tübingen, en Allemagne, qui n’était pas impliquée dans l’étude.