ESMO 2019 — Cancer du sein triple négatif : le trilaciclib améliore la survie lorsqu’il est ajouté à l’association gemcitabine + carboplatine
- Univadis
- Conference Report
À retenir
- Dans une analyse intermédiaire d’un essai de phase II, le trilaciclib a permis d’améliorer la survie lorsqu’il était ajouté à l’association gemcitabine + carboplatine (GC) dans le cadre du cancer du sein triple négatif métastatique.
- Une étude de phase III est prévue pour évaluer ce résultat encourageant.
- Le trilaciclib pourrait améliorer l’activation des lymphocytes T CD8+.
Pourquoi est-ce important ?
- Les besoins en traitements efficaces restent élevés dans le cadre du cancer du sein triple négatif.
- L’association GC est responsable d’une myélosuppression cumulée, pouvant potentiellement limiter le traitement. Il a été avancé que l’ajout de trilaciclib (un inhibiteur de CDK 4/6 administré par voie intraveineuse) pourrait réduire la myélotoxicité et améliorer l’efficacité antitumorale.
Principaux résultats
- La survie globale médiane des groupes trilaciclib + GC regroupés était de 20,1 mois (IC à 95 % : 15,3, NE), contre 12,6 mois (6,3, 15,6) dans le groupe de l’association GC seule, RR : 0,36 (0,19, 0,67).
- Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la SSP ou du taux de réponse entre les traitements.
- L’ajout de trilaciclib n’a pas réduit la myélosuppression, mais les patientes des groupes trilaciclib ont pu recevoir deux fois plus de cycles de traitement que ceux recevant l’association GC seule.
- Malgré une plus forte exposition à l’association GC, il n’y a pas eu d’augmentation de la toxicité de haut grade ni d’aggravation de la qualité de vie liée à la santé dans les groupes trilaciclib.
Protocole de l’étude
- Les patientes (n = 102) ont été affectées de manière aléatoire à l’association GC seule aux jours 1 et 8 ou à l’un des deux schémas de trilaciclib + GC, administrés tous les 21 jours jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.
- Les patientes incluses avaient reçu entre 0 et 2 lignes de thérapie cytotoxique antérieures pour un cancer du sein récidivant localement ou métastatique.
- Le critère d’évaluation principal était la réduction de la neutropénie liée à l’association GC. Les critères d’évaluation secondaires étaient la SSP et la SG.
- Financement : G1 Therapeutics, Inc.
Limites
- Il s’agissait d’une étude de phase II incluant un nombre relativement faible de patientes.
Malheureusement, l’accès à l’intégralité de cet article est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d’un compte.
Vous avez atteint la limite d'articles par visiteur
Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé
