ESC 2021 — La finérénone montre des bénéfices CV chez les patients atteints d’un DT2 à tous les stades de l’IRC

• Bien que les bénéfices cardiorénaux de la finérénone aient été établis chez les patients atteints d’un DT2 et, principalement, d’une IRC de stade 3 ou 4 avec une albuminurie sévèrement élevée, ses effets chez les patients atteints d’un DT2 et d’une IRC de profil plus large demeurent flous.

Méthodologie

• Dans l’essai FIGARO-DKD mené en double aveugle, les patients atteints d’un DT2 et d’une IRC (n = 7 437) ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de la finérénone ou un placebo. 
• Les patients éligibles présentaient une IRC de stade 2–4 avec une albuminurie modérément élevée ou une IRC de stade 1–2 avec une albuminurie sévèrement élevée.
• Les patients ont bénéficié d’un blocage du système rénine-angiotensine avant la randomisation. 
• Le critère d’évaluation principal était un critère composite comprenant la mortalité d’origine CV, l’infarctus du myocarde non fatal, l’accident vasculaire cérébral (AVC) non fatal ou l’hospitalisation pour cause d’insuffisance cardiaque.
• Le critère d’évaluation secondaire était un critère composite comprenant l’insuffisance rénale, la réduction continue d’au moins 40 % du débit de filtration glomérulaire estimé, ou la mortalité d’origine rénale.
• Financement : Bayer.

Principaux résultats

• Au total, 7 352 patients ont été inclus dans l’analyse finale.
• Au cours d’un suivi médian de 3,4 ans, un événement du critère d’évaluation principal a été observé chez 12,4 % des patients du groupe finérénone, contre 14,2 % des patients du groupe placebo (rapport de risque [RR] : 0,87 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,76–0,98 ; P = 0,03).
• Le bénéfice CV était principalement dû à une incidence plus faible des hospitalisations pour insuffisance cardiaque (RR : 0,71 ; IC à 95 % : 0,56–0,90).
• Le critère d’évaluation secondaire composite est survenu chez 9,5 % des patients du groupe finérénone, contre 10,8 % des patients du groupe placebo (RR : 0,87 ; IC à 95 % : 0,76–1,01).
• La fréquence des événements indésirables de tous types était comparable entre les groupes finérénone et placebo (85,1 % contre 85,5 %).
• Le groupe finérénone a présenté une incidence plus élevée d’arrêt définitif du traitement lié à une hyperkaliémie que le groupe placebo (1,2 % contre 0,4 %).

Limites

• Certains patients ont été perdus de vue lors du suivi en raison de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
• Le nombre de patients d’origine ethnique noire était limité.