ESC 2021 — 1 mois de DAAP après une ICP est-il adéquat pour les patients présentant un risque élevé d’hémorragie ?

Pourquoi est-ce important ?

• Avant cette étude, les connaissances concernant la durée optimale de la DAAP pour prévenir les événements ischémiques, tout en réduisant le risque hémorragique, chez les patients à haut risque hémorragique après avoir reçu une endoprothèse à élution médicamenteuse étaient limitées.

Méthodologie

• Essai MASTER DAPT : les patients qui avaient fait l’objet d’une ICP avec une endoprothèse à élution de sirolimus en polymère biodégradable (Biodegradable-Polymer Sirolimus-Eluting Stent, BP-SES) et qui présentaient un risque hémorragique élevé ont été affectés de manière aléatoire (1:1) pour recevoir une DAAP pendant un mois (DAAP abrégée) ou pour poursuivre la DAAP pendant au moins deux mois supplémentaires (DAAP standard).
• Les critères d’évaluation principaux (entre la randomisation et 335 jours plus tard) comprenaient :
  • les événements cliniques indésirables nets (composite comprenant la mortalité toutes causes confondues, l’infarctus du myocarde [IM], l’accident vasculaire cérébral [AVC] ou l’hémorragie majeure) ; et
  • les événements indésirables cardiaques ou cérébraux majeurs (composite comprenant la mortalité toutes causes confondues, l’IM ou l’AVC) et hémorragie majeure ou non majeure cliniquement pertinente.
• Financement : Terumo. 

Principaux résultats

• Dans la population per protocole (n = 4 434) :
  • La fréquence des événements cliniques indésirables nets était de 7,5 % dans le groupe de la DAAP abrégée, contre 7,7 % dans le groupe de la DAAP standard (différence de −0,23 [intervalle de confiance (IC) à 95 % : −1,80 à 1,33] point de pourcentage ; P < 0,001 pour la non-infériorité).
  • 6,1 % des patients dans le groupe de la DAAP abrégée, contre 5,9 % dans le groupe de la DAAP standard ont présenté un événement indésirable cardiaque ou cérébral majeur (différence de 0,11 [IC à 95 % : −1,29 à 1,51] point de pourcentage ; P = 0,001 pour la non-infériorité).
• Dans la population en intention de traiter (n = 4 579) :
  • La fréquence des hémorragies non majeures cliniquement pertinentes était de 6,5 % dans le groupe de la DAAP abrégée, contre 9,4 % dans le groupe de la DAAP standard (différence de −2,82 [IC à 95 % : −4,40 à –1,24] points de pourcentage ; P < 0,001 pour la supériorité).

Limites

• L’essai a été mené en ouvert.
• La durée de la DAAP dans le groupe de traitement standard était hétérogène.
• Les résultats peuvent ne pas être applicables aux patients recevant des endoprothèses autres que BP-SES.

Commentaire d’expert

Le docteur en administration des entreprises Robert W Yeh, directeur du Centre Smith pour la recherche sur les résultats en cardiologie au Centre médical Beth Israel Deaconess (Smith Center for Outcomes Research in Cardiology, Beth Israel Deaconess Medical Center), a tweeté : « Dans l’ensemble, il s’agit d’un travail incroyable, susceptible de révolutionner la pratique clinique. »