ESC 2020 — L’association acubitril/valsartan a été comparée au traitement médical individualisé chez des patients atteints d’une ICFEp

Pourquoi est-ce important ?

• Ces résultats sont cohérents avec les résultats de PARAGON-HF et fournissent des données probantes supplémentaires sur les bénéfices potentiels de l’association S/V chez les patients atteints d’une IC avec une fraction d’éjection moyenne ou préservée.

Méthodologie

• PARALLAX, un essai prospectif, a été mené en double aveugle auprès de 2 572 patients atteints d’une IC symptomatique chronique avec une fraction d’éjection supérieure à 40 %, des symptômes de classe II-IV selon l’Association du cœur de New York (New York Heart Association, NYHA), des peptides natriurétiques élevés et des signes de maladie cardiaque structurelle.
• Les patients ont été affectés de manière aléatoire à l’association S/V (n = 1 281) ou à leur TMI (énalapril, valsartan ou placebo s’ils ne prenaient pas d’inhibiteur du système rénine-angiotensine ; n = 1 285).
• Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Principaux résultats

• La diminution du NT-proBNP à la semaine 12 était significativement plus forte dans le bras S/V que dans le bras TMI (rapport de moyenne géométrique corrigé : 0,84 ; IC à 95 % : 0,80–0,88 ; P< 0,0001).
• Le score 6MWD s’est amélioré dans les deux bras. Cependant, à la semaine 24, aucune différence significative n’a été observée entre les bras S/V et TMI (différence moyenne corrigée : -2,50 m ; IC à 95 % : -8,53 à 3,53 m ; P = 0,42).
• Les résultats secondaires à la semaine 24 n’étaient pas significativement différents entre les bras S/V et TMI concernant :
  • le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City – Score clinique récapitulatif (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-Clinical Summary Score, KCCQ-CSS ; P = 0,48) ;
  • la détérioration (P = 0,26) ou l’amélioration d’au moins 5 points (P = 0,25) du score KCCQ-CSS ; et
  • la modification de la classe fonctionnelle NYHA (P = 0,93).
• Au moins 1 événement indésirable grave a été observé chez 14,5 % et 14,9 % des patients dans les bras S/V et TMI, respectivement.
• Les troubles cardiaques étaient numériquement moins nombreux dans le bras S/V (5,5 %) que dans le bras TMI (7,3 %).
• Dans une analyse post-hoc, l’association S/V a réduit le risque d’hospitalisation pour cause d’IC de 51 % (P = 0,005).
• Un déclin du débit de filtration glomérulaire estimé à la semaine 24 était significativement moins important dans le bras S/V, par rapport au bras TMI (P = 0,0158).

Limites

• L’essai PARALLAX ne disposait pas d’une puissance statistique suffisante pour que sa méthodologie puisse évaluer les changements en matière de décès d’origine cardiovasculaire ou d’hospitalisations pour cause d’IC.