ESC 2018 — Les ballonnets à revêtement médicamenteux sont non inférieurs aux stents à élution médicamenteuse chez les patients ayant des vaisseaux de petite taille


  • Michael Schreiber, Ph.D.
  • Actualités des congrès
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À retenir

  • Les ballonnets à revêtement médicamenteux (BRM) sont efficaces pour traiter la maladie des artères coronaires (MAC) native chez les patients ayant des vaisseaux de petite taille.

Pourquoi est-ce important ?

  • La pose d’un stent tend à être moins efficace dans les vaisseaux de petite taille en raison du risque de resténose intra-stent.

Principaux résultats

  • À 12 mois, des événements cardiaques indésirables majeurs (ECIM) se sont produits chez 7,5 % des patients ayant reçu un BRM et chez 7,3 % des patients ayant reçu un stent à élution médicamenteuse (SEM ; RR : 0,97 ; IC à 95 % : 0,58–1,64).
  • Dans l’analyse per protocole, l’insertion d’un BRM s’est avérée non inférieure à l’insertion d’un SEM (P de non-infériorité = 0,0217 ; IC à 95 % de la différence absolue : -3,83 % à 3,93 %).
  • Les événements indésirables se sont avérés similaires entre les groupes.

Protocole de l’étude

  • L’essai BASKET-SMALL 2 a été conçu pour déterminer si les BRM étaient non inférieurs aux SEM dans la prévention des ECIM chez les patients ayant des vaisseaux de petite taille et atteints d’une MAC native.
    • Les patients (n = 758) présentant des lésions de novo d’un diamètre
    • Critère d’évaluation principal : Non-infériorité concernant les ECIM à 12 mois (marge : différence absolue de 4 %)
  • Financement : Fonds national suisse de la recherche scientifique, Fondation pour la recherche cardiovasculaire de Bâle, B. Braun Medical AG (Suisse).

Limites

  • Même si le risque à long terme d’événements indésirables pourrait être inférieur avec les BRM, ces données ne sont pas encore disponibles.