ENDO 2018 – La pompe à insuline MiniMed 670G montre un bénéfice chez les enfants atteints de diabète de type 1

Conception de l’étude

• Dans une étude à bras unique, les chercheurs ont analysé les données de 105 enfants âgés entre 7 et 13 ans.
• Les participants ont utilisé l’appareil en mode « boucle ouverte » pendant une période de référence de deux semaines suivie de trois mois en mode automatique « boucle fermée hybride ».
• Les résultats ont été comparés avec ceux d’un essai antérieur mené chez 30 adolescents (âgés de 14 à 21 ans) et 94 adultes (âgés de 22 à 75 ans).
• Financement par Medtronic.

Principaux résultats

• Le temps, exprimé en pourcentage, passé par les enfants dans l’intervalle glycémique cible a augmenté, passant de 56,2 % à 65 % (P < 0,001). 
• Les taux d’hémoglobine A1c ont baissé, passant de 7,9 % à 7,5 % (P < 0,001). 
• La quasi-totalité des familles ont choisi d’entrer dans la phase de poursuite de l’étude pour une période supplémentaire de deux ans.
• Avec des données portant sur plus de 12 000 patients-jours, les chercheurs n’ont rapporté aucun cas d’acidocétose diabétique ou d’hypoglycémie sévère.
• Aucun événement indésirable grave lié au dispositif n’a été constaté.

Limites

• Il s’agissait d’une étude à bras unique et certaines données n’ont pas été rapportées. 
• L’appareil n’est pas encore approuvé pour une utilisation chez les enfants.