EHA 2020 — Une comparaison croisée entre essais montre un bénéfice du tafasitamab chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B
- Univadis
- Conference Report
À retenir
- Selon l’investigateur principal, des « améliorations significatives et cliniquement pertinentes » ont été démontrées pour l’ajout du tafasitamab (tafa) au lénalidomide (LEN) en comparant les patients de 2 essais différents.
Pourquoi est-ce important ?
- Les patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant/réfractaire (R/R) qui ne sont pas éligibles à la greffe ont un mauvais pronostic et peu d’options de traitement.
- Le tafa est un anticorps anti-CD19 présentant une cytotoxicité tumorale directe dans des essais cliniques sur le LDGCB.
Protocole de l’étude
- « RE-MIND » est une étude mondiale sur les données réelles concernant le LEN dans le LDGCB. « L-MIND » est une étude de phase II en cours, en ouvert, sur l’association du tafa et du LEN. L’étude L-MIND a fourni une cohorte appariée à l’étude RE-MIND dans le but d’isoler la contribution du tafa au traitement combiné.
- 76 patients de chaque essai ont été appariés pour 9 caractéristiques de référence par le biais de dossiers de cas électroniques.
- La durée de suivi médiane était d’environ 21 mois.
- Financement : MorphoSys AG.
Principaux résultats
- Le critère d’évaluation principal, à savoir un taux de réponse globale (TRG) significativement meilleur sous tafa, a été atteint : 67,1 % contre 34,2 %. Le rapport de cotes du TRG était de 3,9 (IC à 95 % : 1,9–8,1 ; P < 0,0001).
- Les taux de réponse complète (RC) étaient de 39,5 % contre 13,2 %.
- La survie médiane sans progression était de 12,1 mois contre 4,0 mois.
- Survie globale médiane : non atteinte contre 9,4 mois.
Limites
- Il s’agissait d’une comparaison inhabituelle et indirecte de 2 schémas thérapeutiques différents dans différents essais.
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