EHA 2020 – Le suivi d’un essai de phase III valide l’association vénétoclax-obinutuzumab chez les patients atteints d’une LLC préalablement non traitée

Protocole de l’étude

• Un suivi à 40 mois de l’essai CLL14 a été réalisé.
• Financement : F. Hoffmann-La Roche et AbbVie.

Principaux résultats

• Les données de sécurité d’emploi révèlent une augmentation des tumeurs de 1,4 % à 6,4 % après le traitement par VO, comparativement à CO (1,9 %). « Un suivi plus important est nécessaire. »
• Le critère d’évaluation principal était la SSP, dont la médiane n’a pas encore été atteinte après un suivi de 40 mois. Le taux de SSP à 3 ans était de 81,9 %, contre 49,5 % (rapport de risque [RR] : 0,31 ; IC à 95 % : 0,22–0,44 ; P < 0,0001).
• Les patients porteurs de mutations/délétions de TP53 et de mutations de l’IGHV ont également obtenu une amélioration, mais dans une moindre mesure.
• En termes de survie globale (SG), la médiane n’a été atteinte dans aucun des deux groupes, et aucune différence significative n’a été observée au niveau du taux à 3 ans (89,9 %, contre 88,0 %).
• Le délai médian jusqu’au traitement suivant n’a été atteint dans aucun des deux groupes, mais les taux à 3 ans penchaient de manière significative en faveur de l’association VO (84,5 %, contre 72,1 %).
• Environ la moitié des patients traités par VO ont maintenu des taux indétectables de maladie résiduelle 2 ans après le traitement.