EHA 2019 – L’ajout du daratumumab se traduit par un bénéfice clinique robuste chez les patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe

Pourquoi est-ce important 

• L’association D-VTd est efficace chez les patients atteints d’un MMND non éligibles à une greffe.
• Il s’agit de la première étude démontrant le bénéfice clinique de l’association D-VTd chez les patients atteints d’un MMND éligibles à une greffe.

Protocole de l’étude 

• L’essai CASSIOPEIA de phase III, composé de deux parties, a inclus 1 085 patients atteints d’un MMND éligibles à une greffe.
• Les patients ont été affectés de manière aléatoire (selon un rapport 1:1) pour recevoir 4 cycles de traitement d’induction avant la greffe et 2 cycles de traitement de consolidation après la greffe par VTd seul ou en association avec du daratumumab (D-VTd).
• Le critère d’évaluation principal était le taux de réponse complète stricte (RCs) après le traitement de consolidation, évalué 100 jours après la GCSA.
• La partie 2 de l’étude (entretien) est en cours.

Principaux résultats 

• Le taux de RCs était nettement plus élevé dans le bras D-VTd (29 % contre 20 % ; RC : 1,60 [IC à 95 % : 1,21–2,12] ; P = 0,0010).
• 39 % des patients du bras D-VTd et 26 % des patients du bras VTd ont obtenu une réponse complète ou mieux, 64 % des patients du bras D-VTd et 44 % des patients du bras VTd ont atteint le seuil de négativité de la maladie résiduelle minimale (10^-5, évaluée par cytométrie de flux multiparamétrique ; P < 0,0001, pour les deux).
• La SSP médiane n’ayant été atteinte dans aucun des deux bras, le taux de SSP à 18 mois était de 93 % dans le bras D-VTd contre 85 % dans le bras VTd (RR : 0,47 [IC à 95 % : 0,33−0,67] ; P < 0,0001).
• 46 décès ont été constatés pendant l’étude (14 dans le bras D-VTd et 32 dans le bras VTd ; RR : 0,43 [IC à 95 % : 0,23–0,80]), mais les données sur la survie globale sont incomplètes.
• Les événements indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquents étaient la neutropénie (28 % dans le bras D-VTd contre 15 % dans le bras VTd), la lymphopénie (17 % contre 10 %), la thrombocytopénie (11 % contre 7 %) et la stomatite (13 % contre 16 %).