Efficacité et tolérance du trifarotène, nouvel anti-acnéique

Pourquoi cette étude est-elle intéressante ?

Le trifarotène est un rétinoïde topique expérimental qui présente l’avantage d’être spécifique des récepteurs de l'acide rétinoïque (RAR) gamma, exprimés dans l’épiderme. Les études pivots PERFECT 1 et PERFECT 2 qui ont été menées entre 2015 et 2017 sont rapportées ici.

Méthodologie

PERFECT 1 et PERFECT 2 sont deux études cliniques randomisées menées en double aveugle durant 12 semaines, et dans lesquelles des patients de 9 ans et plus étaient randomisés 1:1 entre un traitement 1 fois par jour à base de trifarotène en crème dosée à 50 µg/g ou une crème contrôle sans principe actif. Les sujets recrutés devaient présenter de l’acné modérée au niveau du visage et du tronc (l’acné du tronc n’était pas obligatoire pour les 9-11 ans, étant donné sa rareté). Les sujets présentant des nodules ou des kystes étaient exclus.

Principaux résultats

• Au total, PERFECT 1 et PERFECT 2 ont recruté respectivement 1.208 et 1.212 patients d’âge médian 18 ans (respectivement 52% et 57% de sexe féminin).

• Les trois critères principaux d’évaluation étaient en faveur du traitement par trifarotène après 12 semaines : une amélioration des lésions faciales selon l’évaluation globale de l’investigateur (29,4 vs 19,5% et 42,3 vs 25,7%, p<0,001), une diminution du nombre de lésions inflammatoires (-19,0 vs -15,4% et -24,2 vs -18,7%, p<0,001) et une diminution du nombre de lésions rétentionnelles (-25,0 vs -17,9% et -30,1 vs -21,6%, p<0,001) ont été observées. L’amélioration selon l’évaluation de l’investigateur était observable dès la semaine 4 et celle du nombre de lésions dès les 2 premières semaines de traitement.

• Les critères secondaires étaient aussi en faveur du traitement versus contrôle : amélioration des lésions du tronc (35,7 vs 25,0 % et 42,6 % vs 29,9 %, p<0,001), amélioration du nombre de lésions inflammatoires (-21,4 vs -18,8% et -25,5 vs -19,8%, p<0,001) et du nombre de lésions rétentionnelles du tronc (-21,9 vs -17,8% et -25,9 vs -20,8%, p<0,001) à 12 semaines, avec une amélioration dès la 4e semaine.

• Concernant la tolérance locale (PERFECT 1 et 2 pris globalement), 33,2% du groupe traitement actif et 10,0% des sujets contrôles présentaient des signes modérés à sévères d’une moindre tolérance au niveau du visage (principalement érythème, sécheresse et picotements/brûlures). Ils étaient respectivement 23,2% et 7,2% à ressentir des signes modérés à sévères d’une moindre tolérance au niveau du tronc. La sévérité était maximale à la semaine 1 pour le visage et aux semaines 2 à 4 pour le tronc. Elle s’atténuait ensuite.