ECO 2021 — Gestion du poids : l’association cagrilintide et sémaglutide est sûre et bien tolérée

• Les résultats appuient une évaluation plus approfondie de cette association dans le cadre de la gestion du poids.

Méthodologie

• Un essai randomisé de phase I, contrôlé contre placebo, a été mené en double aveugle auprès de personnes ayant un indice de masse corporelle de 27,0–39,9 kg/m2 qui étaient par ailleurs en bonne santé.
• Les participants ont été randomisés (rapport de 3:1) pour recevoir du cagrilintide par voie sous-cutanée une fois par semaine (0,16, 0,30, 0,60, 1,2, 2,4 ou 4,5 mg) ou un placebo correspondant, en association avec 2,4 mg de sémaglutide par voie sous-cutanée une fois par semaine.
• Financement : Novo Nordisk.

Principaux résultats

• 566 événements indésirables (EI) émergeant du traitement ont été rapportés.
• Le nombre d’EI rapportés avec le cagrilintide (0,16–4,5 mg) était compris entre 37 et 89.
• 132 EI ont été rapportés dans le groupe placebo et sémaglutide ; la plupart étaient d’intensité légère ou modérée.
• L’EI le plus fréquent était les troubles gastro-intestinaux (207 événements).
• À la semaine 20, les réductions moyennes en pourcentage du poids corporel, comparativement aux cohortes sous placebo regroupées, étaient significativement plus importantes avec les traitements suivants :
  • cagrilintide 1,2 mg (différence estimée : -6,0 % ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : -9,9 % à -2,0 %).
  • cagrilintide 2,4 mg (différence estimée : -7,4 % ; IC à 95 % : -11,2 % à -3,5 %).
  • cagrilintide 4,5 mg (différence estimée : -7,4 % ; IC à 95 % : -12,8 % à -2,1 %).

Limites

• La perte de poids était un critère d’évaluation exploratoire.