EASD 2019 — Le traitement par sotagliflozine + insuline est supérieur à l’insuline seule pour le contrôle de la glycémie dans le cadre du DT1

Protocole de l’étude

• Analyse post hoc portant sur l’utilisation de la sotagliflozine comme adjuvant à l’insuline pour le contrôle de la glycémie et la perte de poids sur une période de 24 semaines chez des patients atteints d’un DT1, avec un indice de masse corporelle à l’entrée dans l’étude ≥ 27 kg/m².
• Les patients ont été affectés de manière aléatoire à 3 groupes :
  • Sotagliflozine 200 mg (n = 305) ;
  • sotagliflozine 400 mg (n = 313) ;
  • insuline seule (n = 298).
• Les critères d’évaluation de la sécurité d’emploi ont été examinés à 52 semaines.
• Financement : Lexicon Pharmaceuticals Inc. et Sanofi.

Principaux résultats

• Les réductions du taux d’HbA1c ont été les plus importantes avec la sotagliflozine 200 mg (différence des moindres carrés [DMC] : -0,39 ; P < 0,001) et 400 mg (DMC : -0,45 ; P < 0,001) qu’avec l’insuline seule.
• Par rapport à l’insuline seule, la sotagliflozine a été associée à une perte de poids plus importante avec la dose de 200 mg (DMC : -2,27 ; P < 0,001) et de 400 mg (DMC : -3,32 ; P < 0,001).
• Il y a eu moins d’événements hypoglycémiques sévères observés dans le groupe sotagliflozine. 
• La sotagliflozine a été associée à une incidence d’acidocétose diabétique plus élevée.

Limites

• Période de suivi relativement courte et absence de médicament comparateur actif.