EASD 2019 — Le traitement par sotagliflozine + insuline est supérieur à l’insuline seule pour le contrôle de la glycémie dans le cadre du DT1


  • Brandon May
  • Actualités des congrès
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À retenir

  • La sotagliflozine, un double inhibiteur des cotransporteurs du sodium-glucose de types 1 et 2, améliore le contrôle de la glycémie et entraîne une perte de poids chez les patients atteints d’un diabète de type 1 (DT1) et traités par insuline.

 Pourquoi est-ce important ?

  • Près de la moitié des patients atteints d’un DT1 sont en surpoids ou obèses, et une part non négligeable de ces patients présente également une maladie contrôlée de manière inadéquate.

Protocole de l’étude

  • Analyse post hoc portant sur l’utilisation de la sotagliflozine comme adjuvant à l’insuline pour le contrôle de la glycémie et la perte de poids sur une période de 24 semaines chez des patients atteints d’un DT1, avec un indice de masse corporelle à l’entrée dans l’étude ≥ 27 kg/m2.
  • Les patients ont été affectés de manière aléatoire à 3 groupes :
    • Sotagliflozine 200 mg (n = 305) ;
    • sotagliflozine 400 mg (n = 313) ;
    • insuline seule (n = 298).
  • Les critères d’évaluation de la sécurité d’emploi ont été examinés à 52 semaines.
  • Financement : Lexicon Pharmaceuticals Inc. et Sanofi.

Principaux résultats

  • Les réductions du taux d’HbA1c ont été les plus importantes avec la sotagliflozine 200 mg (différence des moindres carrés [DMC] : -0,39 ; P 
  • Par rapport à l’insuline seule, la sotagliflozine a été associée à une perte de poids plus importante avec la dose de 200 mg (DMC : -2,27 ; P 
  • Il y a eu moins d’événements hypoglycémiques sévères observés dans le groupe sotagliflozine. 
  • La sotagliflozine a été associée à une incidence d’acidocétose diabétique plus élevée.

Limites

  • Période de suivi relativement courte et absence de médicament comparateur actif.