EASD 2019 — L’insuline dégludec réduit le glucose plasmatique à jeun, et pourrait réduire le risque d’événements hypoglycémiques sévères

Protocole de l’étude

• Des patients atteints de DT2 ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir :
  • Insuline dégludec 200 unités/ml une fois par jour avec ou sans antidiabétiques oraux (N = 805) ;
  • Insuline glargine 300 unités/ml une fois par jour avec ou sans antidiabétiques oraux (N = 804).
• Le critère d’évaluation principal incluait le nombre d’événements hypoglycémiques sévères ou symptomatiques confirmés par le glucose sanguin pendant la période d’entretien de 36 semaines.
• Financement : Novo Nordisk.

Principaux résultats

• Aucune différence n’a été observée entre les groupes sous insuline dégludec et insuline glargine pour le critère d’évaluation principal (rapport de risque [RR] : 0,88 ; IC à 95 % : 0,73-1,06 ; P = 0,17).
• Le risque d’événements symptomatiques nocturnes était plus faible dans le groupe sous insuline dégludec que dans le groupe sous insuline glargine (RR : 0,63 ; IC à 95 % : 0,48-0,84 ; P = 0,0014).
• Le traitement par insuline dégludec était associé à un nombre inférieur d’événements hypoglycémiques sévères nécessitant l’intervention d’un tiers (RR : 0,20 ; IC à 95 % : 0,07-0,57 ; P = 0,0027).
• Le glucose plasmatique à jeun était plus faible dans le groupe sous insuline dégludec à 88 semaines (5,9 contre 6,5 mmol/l ; différence de traitement estimée : −0,62 mmol/l ; IC à 95 % : −0,82 à −0,43 ; P<0,0001).

Limites

• Période de suivi relativement courte.