Douleurs abdominales fonctionnelles et SCI en pédiatrie : un placebo en ouvert apporte un soulagement

• Ces affections ne font l’objet d’aucun traitement définitif, entraînent une mauvaise qualité de vie (QdV), un recours significatif aux soins de santé et un isolement social.

Principaux résultats

• Comparaison du score de douleur entre la période avec prise de placebo en ouvert et la période témoin :
  • Score moyen : 39,9 contre 45,0.
  • Différence : 5,2 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,2–10,1 ; P = 0,03).
  • 70,0 % des patients présentaient un score de douleur plus élevé pendant la période témoin.
• Utilisation de l’hyoscyamine (médicament de secours) :
  • Moyenne : 3,8 comprimés contre 2,0 comprimés.
  • Différence : 1,8 comprimé (IC à 95 % : 0,5–3,1 ; P < 0,001).
• Aucune différence n’a été constatée entre les périodes au niveau des patients ayant rapporté une réponse (amélioration globale ; 46,7 % contre 30 % ; P = 0,32).
• Ni les caractéristiques des patients ni l’attente d’une réponse n’ont été significativement associées à la réponse au placebo en ouvert.

Méthodologie

• Un essai clinique randomisé, croisé et multicentrique, a été mené aux États-Unis auprès de 30 patients âgés de 8 à 18 ans présentant une douleur abdominale fonctionnelle ou un SCI (essai Placebo).
• Le placebo est décrit comme une suspension inerte, similaire à des « comprimés de sucre », ne contenant aucun médicament, qui a souvent eu un effet bénéfique dans l’essai chez les adultes présentant des troubles de l’interaction intestin-cerveau.
• Alternance de périodes de trois semaines :
  • Placebo en ouvert (1,5 ml de liquide inerte deux fois par jour).
  • Période témoin.
• Critère d’évaluation principal : le score quotidien moyen de la douleur (mesuré sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 mm).
• Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH) ; autres.

Limites

• Effets de report possibles.
• Mise en aveugle non possible.
• La durée de suivi était courte.