Diabète : l’association fixe insuline glargine/lixisenatide fait-elle mieux que ses constituants pris séparément ?

L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte. Inscrivez-vous gratuitement

Un essais de phase III a évalué l’efficacité et la sécurité du Lixilan (iGlarLixi), une nouvelle association fixe d’un analogue de l’insuline à longue durée d’action, l’insuline glargine (ou iGlar), et d’un agoniste du récepteur GLP-1, le lixisenatide (ou Lixi). Menée chez des diabétiques de type 2 non contrôlés par metformine, associée ou non à un autre antidiabétique oral (ADO), l’étude a comparé les résultats de l’association à ceux de ces mêmes composants, iGlar et Lixi, administrés séparément.

Méthodologie

  • Essais de phase III, randomisée, international, réalisé en ouvert et en groupes parallèles de février 2014 à juin 2015.
  • Pour être inclus les patients devaient avoir un contrôle glycémique insuffisant (HbA1c≥7,0% et ≤10,0%) avec un traitement par metformine, associée ou non à un ADO (sulphonylurée, glinide, cotransporteur sodium-glucose de type 2 ou inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4), mis en place depuis au moins 3 mois.
  • Une période de run-in de 4 semaines permettait d’optimiser la dose de metformine et d’arrêter les autres ADO.
  • Les patients étaient randomisés en trois groupes en ouvert (2 :2 :1) pour recevoir de l’iGlarLixi (n=469), de l’iGlar (n=467) ou du Lixi (n=234) durant 30 semaines.
  • Critère principal : évolution de l’HbA1c à 30 semaines.
  • Critère de sécurité : hypoglycémies symptomatiques et effets indésirables liés aux traitements.

Limitation

  • Cette étude a été sponsorisée par Sanofi.

Résultats

  • 1.170 patients de plus de 18 ans et souffrant de diabète de type 2 ont été inclus. La durée moyenne du diabète était d’environ 9 ans, l’âge moyen de 58 ans et l’IMC d’environ 32 kg/m2.
  • L’association iGlarLixi a permis une réduction plus importante ...