Diabète de type 2 : comparaison de l’efficacité d’IDegLira par rapport à l’insulinothérapie conventionnelle intensifiée
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Dans une étude en conditions réelles, IDegLira a entraîné des réductions plus importantes du taux d’HbA1c, une perte de poids par rapport à une prise de poids, et moins d’hypoglycémies que l’insulinothérapie conventionnelle intensifiée (ICI), avec des probabilités 10 fois plus élevées d’atteindre le taux d’HbA1c cible sans hypoglycémies à 18 mois.
Pourquoi est-ce important ?
- Peu d’études en conditions réelles ont comparé IDegLira à des schémas d’insuline complexes.
Méthodologie
- Une étude de cohorte rétrospective menée dans une clinique ambulatoire hongroise a inclus 227 patients atteints d’un diabète de type 2 ayant commencé un traitement par IDegLira et un groupe témoin historique de 72 patients ayant commencé une ICI. Tous les patients avaient un taux d’HbA1c à l’inclusion supérieur à 7,0 % (53 mmol/mol).
- Financement : Novo Nordisk.
Principaux résultats
- Les différences moyennes estimées entre IDegLira et l’ICI à 18 mois étaient les suivantes :
- HbA1c : 0,60 %/6,6 mmol/mol ; P < 0,0001.
- Poids corporel : 6,7 kg ; P < 0,0001 (perte de poids par rapport à prise de poids).
- Dose d’insuline : 31,8 unités internationales (UI) ; P < 0,0001.
- Des épisodes d’hypoglycémie sont survenus chez 14 patients sous IDegLira, contre 24 patients sous ICI (rapport de risque corrigé [RRc] : 0,18 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,08–0,49).
- À 18 mois, le rapport de cotes (RC) estimé d’obtention d’un taux d’HbA1c inférieur ou égal à 7,0 % (53 mmol/mol) sans hypoglycémie ni prise de poids était de 10,47 ; P < 0,0001.
Limites
- Absence d’un bras comparateur actif.
- Étude rétrospective et possibilité d’un biais de sélection.
- Possibilité de facteurs de confusion non contrôlés ou non mesurés.
- Des insulines humaines plus anciennes ont été utilisées comme comparateur.
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