Dermatite atopique : le dupilumab montre une efficacité et une sécurité d’emploi satisfaisantes dans l’étude LIBERTY AD OLE de trois ans
- Beck LA & al.
- Am J Clin Dermatol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patients atteints d’une dermatite atopique modérée à sévère, le dupilumab est associé à une amélioration clinique durable et à un profil de sécurité stable, selon une étude d’extension en ouvert de trois ans (LIBERTY AD OLE).
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats suggèrent que le dupilumab est un choix de traitement continu approprié dans ce groupe de patients.
Principaux résultats
- Le taux moyen d’observance au médicament autodéclarée était de 98,2 %.
- À la semaine 148, l’amélioration moyenne à l’indice d’étendue et de sévérité de l’eczéma (Eczema Area and Severity Index) était de -95,4 %, par rapport à l’inclusion.
- À la semaine 148, l’amélioration moyenne à l’échelle d’évaluation numérique du prurit (Pruritus Numerical Rating Scale) était de -65,4 %, par rapport à l’inclusion.
- Le taux d’événements indésirables était de 270,1 pour 100 patients-années.
- Le taux d’événements indésirables graves était de 6,92 pour 100 patients-années.
- Les événements indésirables les plus fréquents (5 % des patients ou plus) étaient la rhinopharyngite, la dermatite atopique, l’infection des voies aériennes supérieures, la conjonctivite, les céphalées, l’herpès buccal et la réaction au site d’injection.
Protocole de l’étude
- Sur 2 677 patients atteints d’une dermatite atopique initialement inclus et traités, 347 ont atteint la semaine 148 et ont été analysés pour déterminer l’efficacité et la sécurité d’emploi.
- Financement : Sanofi ; Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Limites
- Étude menée en ouvert.
- Une dose non approuvée a été utilisée.
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